Traçabilité Pharmaceutique en Turquie

Aujourd’hui, de nombreux pays et organisations mènent des études sur la traçabilité pharmaceutique. Le principal objectif de ces études est de lutter contre la contrefaçon, qui affecte directement la santé des patients. De plus, ces travaux visent également à trouver des solutions à des problèmes tels que l’usage abusif de médicaments, la mauvaise utilisation, la traçabilité des stocks nationaux et la rapidité des activités de remboursement. Ce sujet, encore en développement dans de nombreux pays, n’a été pleinement mis en œuvre que dans un nombre limité de pays. On estime que d’ici 2025, de nombreux pays disposeront d’une infrastructure de traçabilité pharmaceutique après avoir terminé leurs recherches.

L’Histoire de la Traçabilité Pharmaceutique en Turquie

La Turquie est le premier pays à avoir achevé avec succès une traçabilité pharmaceutique de bout en bout couvrant l’ensemble de l’industrie pharmaceutique.

Ce projet a commencé en 2008 et s’est achevé en 2012. Actuellement, la Turquie est considérée comme ayant le système NIVEAU 5 (niveau pays) le plus complet et le plus durable parmi les pays et organisations travaillant sur la traçabilité pharmaceutique. Le projet a été financé et géré par l’agence TİTCK (Agence Turque des Médicaments et des Dispositifs Médicaux), affiliée au Ministère de la Santé de la République de Turquie. Ainsi, TİTCK a souhaité collaborer avec le secteur privé pour l’installation du système, et une entreprise turque de logiciels a pris en charge l’installation et l’exploitation du système.

Le système utilise les standards GTIN, GLN et SSCC définis par GS1. Cependant, les concepteurs logiciels ont développé un autre standard plus adapté à leurs objectifs au lieu de l’EPCIS défini par GS1. Des opérations de données importantes, telles que la vérification et le partage des médicaments entre les parties prenantes, sont effectuées par les systèmes TİTCK. Toutes les données sont traitées via des services web avec une interface SOAP sécurisée. Le projet de traçabilité pharmaceutique est désigné par l’acronyme İTS (İlaç Takip Sistemi – Système de Suivi des Médicaments). Tous les fabricants, importateurs, exportateurs, entrepôts pharmaceutiques, pharmacies et hôpitaux doivent respecter les réglementations définies par l’İTS.

Le système turc de traçabilité pharmaceutique possède un système de transfert de paquets (PTS) permettant le partage des données d’agrégation. Ce système vise à partager les données hiérarchiques créées selon les relations parent-enfant. Les acteurs de la traçabilité pharmaceutique en Turquie ne paient aucun frais pour l’utilisation des systèmes İTS et PTS.

L’industrie pharmaceutique turque comprend environ 300 fabricants et importateurs, 700 entrepôts pharmaceutiques, 40 000 pharmacies et plus de 1 000 hôpitaux. Certains de ces acteurs sont très grands, d’autres de taille moyenne ou petite. Malgré cela, chaque acteur remplit entièrement ses responsabilités dans le système. En effet, une traçabilité pharmaceutique efficace ne peut fonctionner que si chaque acteur respecte pleinement ses obligations. Toutes les parties prenantes de l’industrie pharmaceutique turque ont constitué des équipes projet pour soutenir la réussite du système et ont partagé les résultats avec l’autorité. Ainsi, l’ensemble de l’industrie a pu établir un système durable de traçabilité pharmaceutique empêchant la contrefaçon.