Tatmeen : Que Savons-Nous de la Traçabilité Pharmaceutique aux Émirats Arabes Unis ?

La traçabilité des médicaments se développe très rapidement. Tatmeen est une nouvelle avancée mise en œuvre par les Émirats arabes unis. Afin de suivre les produits dans la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique, le Ministère de la Santé et de la Prévention (MOHAP) a lancé la plateforme numérique innovante de traçabilité Tatmeen.

Le Ministère de la Santé et de la Prévention ainsi que d’autres organisations basées aux Émirats arabes unis font partie du système Tatmeen, lancé en septembre 2020. Parmi ces institutions figurent également la Dubai Health Authority et le Abu Dhabi Ministry of Health.

Tatmeen vise à assurer la traçabilité des médicaments jusqu’au consommateur final, à simplifier les rappels de produits et à prévenir la distribution de médicaments contrefaits. Tatmeen stipule que la sérialisation doit être appliquée conformément aux normes GS1. Selon Tatmeen, garantir la sécurité des patients et assurer la fiabilité des fabricants pharmaceutiques constitue l’objectif fondamental du processus.

Quels Sont les Objectifs de Tatmeen ?

Tatmeen a été fondé sur plusieurs objectifs fondamentaux et s’engage à les atteindre. Selon le Ministère de la Santé et de la Prévention des Émirats arabes unis, ces objectifs sont les suivants :

Sécurité des Produits :

• Détecter les contrefaçons et les médicaments falsifiés
• Éviter les fraudes au remboursement
• Assurer la traçabilité ainsi que des rappels et retraits rapides des produits

Sécurité des Patients :

• Éviter les erreurs de médication

Visibilité de la Chaîne d’Approvisionnement :

• Prévoir les pénuries
• Améliorer l’efficacité des rappels
• Garantir un flux d’informations exact et en temps réel entre les parties prenantes

Améliorations

Selon les exigences législatives établies, les Émirats arabes unis ont achevé leurs travaux sur la traçabilité pharmaceutique. Ainsi, à partir du 13 décembre 2022, tous les acteurs de la chaîne d’approvisionnement doivent se conformer aux exigences de traçabilité et en informer Tatmeen.

Sérialisation et Agrégation des Produits Pharmaceutiques selon Tatmeen

Tous les emballages secondaires de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique des Émirats arabes unis — importés ou produits localement — doivent être codés avec un DataMatrix conforme GS1. Le guide de sérialisation publié par le MOHAP indique que le code doit contenir :

• GTIN
• Numéro de lot
• EXP
• Numéro de série (aléatoire)

L’agrégation est indispensable pour assurer une traçabilité correcte depuis le 13 décembre 2022. Le code SSCC (Serial Shipping Container Code) doit être utilisé, et toutes les unités logistiques — bundles, colis, palettes — doivent être définies.

Les distributeurs, grossistes, entrepôts et centres de santé qui ouvrent les unités logistiques et reconditionnent les produits doivent également effectuer l’agrégation en apposant leurs propres codes SSCC. Si le propriétaire de la marque accepte le produit en tant que « produit commercial », il peut également être identifié par un GTIN en plus de son identification logistique.

Il est nécessaire d’établir les hiérarchies de produits pour appliquer le DataMatrix GS1, les informations lisibles et les étiquettes SSCC (agrégation). De plus, toute information de traçabilité — y compris les numéros de série — doit être notifiée à Tatmeen. Tous les acteurs de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique des Émirats arabes unis doivent obtenir un GLN auprès de GS1 UAE avant le 13 décembre 2022. Tatmeen utilise la traçabilité numérique pour assurer la sécurité des médicaments et permettre aux utilisateurs finaux de les vérifier.