Tatmeen: BAE İlaç İzlenebilirliği Hakkında Ne Biliyoruz?

İlaç izlenebilirliği konusunda çok hızlı bir ilerleme kaydediliyor. Birleşik Arap Emirlikleri de bu ilerlemeye Tatmeen ile katkı sağlıyor. Tatmeen, ilaç tedarik zincirindeki ürünlerin takibini gerçekleştirmek için Sağlık ve Önleme Bakanlığı (MOHAP) tarafından başlatılan gelişmiş bir dijital izlenebilirlik platformudur.

2020 yılının Eylül ayında uygulamaya konulan Tatmeen sisteminde, Sağlık ve Önleme Bakanlığı ile birlikte BAE merkezli başka kuruluşlar da yer alır. Dubai Sağlık Otoritesi, Abu Dabi Sağlık Bakanlığı; Tatmeen sistemine dahil diğer kuruluşlardır.

Tatmeen, sahte ürünlerin dolaşım dışında kalması, ürün geri çağırmaların kolaylaşması ve son kullanıcıya kadar ilaç izlenebilirliğinin sağlanması üzerine çalışmaktadır. Tatmeen’e göre serileştirme, GS1 standartlarında gerçekleşmelidir. Tatmeen, bütün bunların öncelikli amacını hasta güvenliğinin korunması ve ilaç üreticilerinin güvenilirliğinin sağlanması olarak görmektedir.

Tatmeen Neleri Hedefliyor?

Tatmeen bazı önemli hedefler üzerine kurulmuş ve bu hedeflerde başarılı olmak için çalışmayı kendine görev edinmiştir. BAE Sağlık ve Önleme Bakanlığına göre bu hedefler, aşağıdaki gibi belirtilmiştir:

Ürün Güvenliği:

• Sahte ve yasadışı ilaçları tespit etmek
• İlaç geri ödemelerini düzenlemek
• İzlenebilirliği ve hızlı geri çağırmaları gerçekleştirmek

Hasta Güvenliği:

• Doğru ve güvenli ilaç kullanımını sağlamak

Tedarik Zinciri Şeffaflığı:

• Üretimde planlama yapabilmek
• Verimi arttırmak
• Paydaşlar arasında doğru ve gerçek zamanlı bilgi akışı sağlamak

Gelişmeler

BAE, yayınlanan mevzuat gereklerince ilaç izlenebilirliği çalışmalarında sona yaklaştı. Buna göre 13 Aralık 2022 tarihinden itibaren ilaç tedarik zincirinin aktörleri izlenebilirlik gerekliliklerini tamamlamak ve Tatmeen’e bildirmek zorunda.

Tatmeen’e Göre İlaç Ürünlerinin Serileştirilmesi ve Agregasyonu

BAE ilaç tedarik zincirinde yer alan ithal ve ülke içinde üretilmiş bütün ikincil ambalajlar, GS1 uyumlu bir data matrix ile kodlanmalıdır. BAE Sağlık ve Önleme Bakanlığının (MOHAP) serileştirme kılavuzuna göre kod içeriğinde:

• GTIN
• Parti Numarası
• SKT
• Seri Numarası (Random) yer almalıdır.

Yine belirtilen 13 Aralık 2022 tarihinden itibaren ilaç izlenebilirliğinin efektif çalışması için agregasyon zorunludur. Bundle, koli, palet gibi bütün taşıma birimleri tanımlanarak SSCC (Seri Nakliye Konteyner Kodu) barkodu uygulanmalıdır.

Ürünlerin dağıtımını yapmak için taşıma birimlerini açan ve yeniden paketleme yapan distribütörler, toptancılar, depolar, sağlık tesisleri; kendi SSCC kodlarını uygulayarak agregasyon yapmalıdır. İzlenebilirliği sağlanacak ürün, lojistik birim olmanın yanında marka sahibince Ticari Ürün olarak kabul edilirse, ayrıca bir GTIN ile tanımlanabilir.

Okunabilir bilgiler (human readable) ve GS1 data matrix uygulaması, ürünlerin hiyerarşilerinin kurularak (agregasyon) SSCC etiketlerin uygulanması gerekir. Ayrıca seri numaraları başta olmak üzere bütün izlenebilirlik verileri Tatmen’e bildirilmelidir. 13 Aralık 2022’ye kadar BAE ilaç tedarik tedarik zincirinde yer alan bütün paydaşlar GS1 BAE’den GLN almalıdır. İlaç izlenebilirliğini bu sayede gerçekleştirmeyi hedefleyen Tatmeen, dijital izlenebilirlik sayesinde son kullanıcıların ilaçları doğrulamasına da olanak tanır.