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Traçabilité des Vaccins, Sérialisation et Chaîne d’Approvisionnement pour les Vaccins COVID-19
La vaccination, dont tout le monde parle depuis que l’OMS a déclaré la pandémie de COVID-19, a désormais commencé à l’échelle mondiale. Chaque pays applique un programme de vaccination en tenant compte des intérêts sociaux et économiques de sa population. Jusqu’à l’injection, la gestion de la chaîne d’approvisionnement, la sécurité et la transparence de ce programme constituent un processus qui doit être soigneusement analysé. Chaque jour, de nouveaux développements apparaissent concernant ce processus, qui comporte d’énormes responsabilités à chaque étape. Dans cet article, nous expliquons en détail comment assurer la traçabilité des vaccins, en particulier pour les vaccins COVID-19, ainsi que la manière de gérer la chaîne d’approvisionnement.
De nombreux pays disposent de réglementations sur la traçabilité et la sérialisation dans l’industrie pharmaceutique. Toutefois, pour les vaccins, la traçabilité n’est pas encore obligatoire dans la plupart des pays. La raison principale en est que la chaîne d’approvisionnement des vaccins présente diverses difficultés dès la production. Le stockage et le transport dans des conditions appropriées, ainsi que la gestion du programme d’application, en sont des exemples.
Qu’est-ce que la Traçabilité des Vaccins et Pourquoi est-elle Importante ?
Imaginez un produit que tous les habitants de la planète souhaitent obtenir au même moment. Imaginez également qu’il peut être facilement copié, que son emballage peut être imité et qu’il ressemble à de l’eau, un produit que la plupart des gens peuvent obtenir sans difficulté. Quel serait alors le niveau de contrefaçon et d’activités de marché noir que les cartels pourraient réaliser autour d’un tel produit ? Sans aucun doute, il serait immense. Les États achètent chaque vaccin auprès des fabricants à des prix que l’on ne peut certainement pas qualifier d’abordables. Bien qu’il semble simple, ce produit est extrêmement précieux. Vous imaginez déjà les contrefacteurs se frotter les mains, n’est-ce pas ?
Au début de l’année 2021, seules quelques entreprises dans le monde étaient capables de produire des vaccins contre la COVID-19. Dans le meilleur des cas, il faudra 2 ou 3 ans pour que toute la population mondiale puisse y avoir accès. Pensez-vous que les contrefacteurs et les réseaux de marché noir ne se concentrent pas sur le vaccin COVID-19 ? Absolument si. Sérialiser les vaccins produits et les rendre traçables est la seule solution permettant d’empêcher ces activités illégales.
Les systèmes de traçabilité des vaccins suivent tous les mouvements du vaccin tout au long de son cycle de vie. Les réponses aux questions « quoi, où, quand et dans quel but » pour les vaccins, depuis leur production jusqu’à leur injection, y compris les conditions de la chaîne du froid, ne peuvent être obtenues qu’avec un système de traçabilité des vaccins fiable. De plus, la traçabilité permet de savoir si les conditions de la chaîne du froid ont été rompues pour chaque vaccin dans la chaîne d’approvisionnement. Les systèmes de traçabilité des vaccins, qui peuvent être intégrés à des outils numériques pendant le programme de vaccination, sont également garants de transparence.
Comment Sérialiser les Vaccins ?
On appelle ampoules ou flacons les petits récipients en verre dans lesquels les vaccins sont conditionnés sous forme liquide. Selon le marché ou le fabricant, les flacons sont emballés individuellement ou en groupes dans des cartons. La sérialisation des vaccins emballés individuellement est l’option idéale pour les opérations de traçabilité. Cependant, lorsque les vaccins sont regroupés, il devient plus difficile d’assurer une traçabilité complète. La sérialisation de chaque flacon dans les emballages groupés et l’établissement d’une hiérarchie pour les cartons contenant les vaccins sont une nécessité dans la chaîne d’approvisionnement. C’est pourquoi il est recommandé de sérialiser chaque carton lors de la phase de production.
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Il existe une autre méthode de sérialisation des vaccins si vous ne pouvez pas appliquer l’implémentation recommandée. Cette méthode consiste à appliquer, à l’intérieur ou en haut du carton contenant les flacons groupés, des étiquettes pré-imprimées déjà sérialisées et agrégées.
Le code DataMatrix présent sur chaque vaccin assure la traçabilité dans la chaîne d’approvisionnement. La sérialisation est généralement réalisée en appliquant un DataMatrix sur l’étiquette lors de l’étiquetage wrap-around. En outre, l’agrégation des conteneurs (boîtes, caisses, palettes, etc.) dans lesquels les flacons sont transportés, et l’application d’une étiquette SSCC sérialisée rendent les processus de traçabilité plus pratiques.
Vous pouvez sérialiser et emballer les vaccins avec la Vial Labeling and Serialization Station de VISIOTT TPS. Pour plus d’informations, veuillez contacter notre équipe commerciale.
Suivi des Conditions de la Chaîne du Froid dans la Chaîne d’Approvisionnement
Les vaccins sont généralement stockés et distribués sous conditions de chaîne du froid. Les vaccins COVID-19 produits jusqu’à présent nécessitent tous le respect strict de ces conditions. Un vaccin dont la chaîne du froid est rompue perd sa sécurité et son efficacité. Il peut devenir inutile, voire nocif. C’est pourquoi il est indispensable de vérifier avant l’injection que la chaîne du froid a été correctement maintenue.
Grâce à l’intégration de systèmes signalant les températures ambiantes des réfrigérateurs, vous pouvez déterminer si les flacons identifiés par des codes 2D ont été conservés dans de bonnes conditions. Le système doit avertir le personnel lorsque la température ou l’humidité dépassent les valeurs autorisées.
Exigences pour une Chaîne d’Approvisionnement en Vaccins Traçable
Vous devez sérialiser chaque élément pouvant constituer une source de données afin d’établir un système de traçabilité des vaccins. Une fois cette condition remplie, vous devez enregistrer chaque transaction de la chaîne d’approvisionnement, de préférence à l’aide d’appareils mobiles, puis envoyer les données à un serveur cloud pour traitement.
Le logiciel fonctionnant sur ce serveur cloud doit analyser les données en continu, surveiller les conditions de la chaîne du froid et avertir les responsables en cas d’anomalie.
Une autre exigence importante consiste à enregistrer l’ensemble du processus, depuis la production jusqu’à l’injection du vaccin dans l’individu, puis à sécuriser la chaîne d’approvisionnement du vaccin via des méthodes cryptographiques après l’injection.
Solutions de Traçabilité des Vaccins VISIOTT TPS
VISIOTT TPS est votre fournisseur de solutions spécialisé et expérimenté pour les implémentations de systèmes de traçabilité des vaccins à l’échelle nationale. L’entreprise est l’un des concepteurs et développeurs du système de traçabilité des vaccins le plus complet au monde, mis en œuvre en Turquie. Pour plus d’informations sur les solutions VISIOTT TPS en matière de sérialisation, d’agrégation et de suivi de la chaîne du froid, veuillez contacter notre équipe commerciale.
