English
Türkçe
Español
Русский
Réglementations de Traçabilité Pharmaceutique en Égypte : Renforcer l’Intégrité de la Chaîne d’Approvisionnement
L’Égypte a franchi une étape essentielle vers la sécurisation de sa chaîne d’approvisionnement pharmaceutique en mettant en place des réglementations de traçabilité. Ces mesures, pilotées par l’Egyptian Drug Authority (EDA), visent à protéger les consommateurs contre les médicaments contrefaits, à améliorer la transparence du secteur de la santé et à renforcer la santé publique. Dans cet article, nous examinons le système de traçabilité égyptien, son calendrier d’application et sa comparaison avec les normes internationales.
Principaux Éléments des Réglementations de Traçabilité en Égypte
L’Egyptian Drug Authority (EDA) a imposé les Egypt Track and Trace Regulations pour garantir une visibilité complète des produits pharmaceutiques. Les éléments clés comprennent :
- Sérialisation : Chaque produit pharmaceutique doit comporter un identifiant unique, incluant un code DataMatrix conforme GS1 contenant le GTIN, le numéro de lot, la date d’expiration et le numéro de série.
- Agrégation : L’obligation de sérialisation s’étend aux niveaux d’emballage secondaires et tertiaires, garantissant une traçabilité hiérarchique.
- Transmission des données : Toutes les données de sérialisation et d’agrégation doivent être transmises à une plateforme centralisée gérée par l’EDA.
- Vérification : Les pharmacies, hôpitaux et autres acteurs peuvent vérifier en temps réel l’authenticité des produits pour réduire les risques liés aux contrefaçons.
Calendrier de Mise en Œuvre
L’EDA a mis en place une approche progressive afin de permettre une adaptation harmonieuse de la chaîne d’approvisionnement :
- 2024 : Lancement des projets pilotes portant sur la sérialisation des produits critiques, notamment les vaccins.
- 2025 : La sérialisation devient obligatoire pour tous les médicaments délivrés sur ordonnance.
- 2026 : Les exigences d’agrégation s’étendent aux médicaments OTC.
Comparaison entre le Système Égyptien et le Système Turc ITS
L’approche de l’Égypte en matière de traçabilité pharmaceutique, définie par les Egypt Track and Trace Regulations, s’inspire du système turc İlaç Takip Sistemi (ITS), reconnu mondialement. Les deux modèles partagent plusieurs similitudes tout en répondant aux besoins propres à chaque pays.
Exigences en Matière de Codes-Barres
Comme en Turquie, l’Égypte adopte les codes Data Matrix GS1 comme standard de sérialisation en raison de leur grande capacité de données, de leur résistance et de leur lisibilité même en cas de dommages.
Le Parcours d’un Produit Sérialisé en Égypte
Les produits sérialisés suivent un parcours sécurisé et traçable à toutes les étapes :
- Fabricants/Importateurs : Génèrent les données de sérialisation et les transmettent à la plateforme centralisée de l’EDA.
- Distributeurs : Maintiennent la hiérarchie d’agrégation et mettent à jour les informations auprès de l’EDA.
- Pharmacies/Hôpitaux : Vérifient l’authenticité des produits et transmettent les données de vente/dispensation.
- Consommateurs : Peuvent consulter l’authenticité via des outils numériques fournis par l’EDA.
Solutions VISIOTT | TPS pour les Exigences de Traçabilité en Égypte
VISIOTT | TPS propose des solutions complètes pour la conformité aux Egypt Track and Trace Regulations :
- Stations de Sérialisation : Systèmes haute vitesse pour flacons, cartons et bouteilles.
- Solutions d’Agrégation : Outils intégrés garantissant la traçabilité à tous les niveaux d’emballage.
- Intégration Logicielle : Plateformes pour gérer la sérialisation, l’agrégation et la transmission des données conformément aux exigences de l’EDA.
Assurer la Conformité avec les Règlements de Traçabilité en Égypte
La conformité est essentielle pour protéger la santé publique et instaurer la confiance dans l’industrie pharmaceutique. Les solutions innovantes VISIOTT | TPS garantissent une mise en œuvre fluide, un matériel fiable, un logiciel évolutif et une assistance 24/7.
Contactez nos experts dès aujourd’hui pour découvrir comment nos solutions de sérialisation et d’agrégation peuvent vous aider à répondre efficacement aux exigences réglementaires égyptiennes !
POUR EN SAVOIR PLUS
GÖRÜNTÜ İŞLEME MODÜLÜ
ÜRÜNÜ İNCELE
YAZILIM
ÜRÜNLERİ İNCELE
