Mısır Track and Trace Düzenlemeleri: Farmasötik Tedarik Zinciri Bütünlüğünü Güçlendirme
Mısır, farmasötik tedarik zincirini daha güvenli hale getirmek için Mısır Track and Trace Düzenlemeleri kapsamında takip ve izleme mevzuatlarını uygulamaya koyarak önemli adımlar attı. Mısır İlaç Otoritesi (EDA) tarafından yönlendirilen bu düzenlemeler, tüketicileri sahte ilaçlardan korumayı, sağlık sektöründe şeffaflığı artırmayı ve kamu sağlığını iyileştirmeyi amaçlamaktadır. Bu blog yazısında, Mısır Track and Trace Düzenlemeleri çerçevesinde oluşturulan takip ve izleme sistemine, uygulama takvimine ve bu sistemin küresel standartlarla nasıl karşılaştırıldığına dair detaylı bir inceleme sunuyoruz.
Mısır Track and Trace Düzenlemelerının Temel Noktaları
Mısır İlaç Otoritesi (EDA), farmasötik ürünlerin tedarik zincirinde tam izlenebilirliğini sağlamak için Mısır Track and Trace Düzenlemeleri kapsamında takip ve izleme mevzuatlarını zorunlu hale getirmiştir. Mısır Track and Trace Düzenlemeleri sisteminin temel bileşenleri şunlardır:
- Serileştirme: Her farmasötik ürün, GS1 uyumlu bir Data Matrix kodu ile benzersiz bir kimliğe sahip olmalıdır. Bu kod, GTIN (Küresel Ticari Ürün Numarası), parti numarası, son kullanma tarihi ve seri numarası gibi bilgileri içerir.
- Toplulaştırma: Düzenleme, serileştirmeyi ikincil ve üçüncül ambalaj seviyelerine kadar genişletir, böylece tedarik zinciri boyunca hiyerarşik izlenebilirlik sağlanır.
- Veri Raporlama: Tüm serileştirme ve toplulaştırma verileri, EDA tarafından denetlenen merkezi bir platforma bildirilmelidir.
- Doğrulama: Eczaneler, hastaneler ve diğer paydaşlar, gerçek zamanlı veri erişimi sayesinde ürünlerin otantikliğini doğrulayabilir, sahte ürünlerin tüketicilere ulaşma riskini azaltabilir.

Uygulama Takvimi
EDA, tedarik zincirindeki tüm paydaşların Mısır Track and Trace Düzenlemeleri kapsamındaki bu yeni sisteme sorunsuz bir şekilde adapte olabilmesi için aşamalı bir uygulama stratejisi benimsemiştir. Mısır Track and Trace Düzenlemeleri takvimi şu şekildedir:
- 2024: Pilot projeler başlayacak; serileştirme, ağırlıklı olarak aşılar ve temel ilaçlar gibi yüksek riskli ürünlere odaklanacak.
- 2025: Tüm receteli ilaçlar için serileştirme zorunlu hale gelecek.
- 2026: Toplulaştırma gereklilikleri, tezgah üstü (OTC) ilaçları da kapsayacak şekilde genişletilecek.
Mısır ve Türkiye Track and Trace Sistemlerinin Karşılaştırması
Mısır Track and Trace Düzenlemeleri, Türkiye’nin başarılı İlaç Takip Sistemi (ITS) modelinden esinlenerek oluşturulmuştur. Her iki sistem de benzerlikler taşısa da, Mısır Track and Trace Düzenlemeleri ulusal düzenlemelere göre belirli farklılıklar içermektedir.
Barkod Gereksinimleri
Türkiye gibi, Mısır da serileştirme için GS1 Data Matrix kodlarını standart olarak benimsemiştir. Bu kodlar, yüksek veri kapasitesi, sahteciliğe karşı dayanıklılığı ve hasar gördüğünde bile doğru bilgi sağlama yeteneği nedeniyle tercih edilmektedir.

Mısır’da Serileştirilmiş Bir Ürünün Yolculuğu
Serileştirilmiş farmasötik ürünler, tedarik zinciri boyunca güvenli ve izlenebilir bir yolculuk izler:
- Üreticiler/İthalatçılar: Serileştirme verilerini oluşturur ve EDA’nın merkezi platformuna rapor eder.
- Dağıtıcılar: Toplulaştırma hiyerarşisini korur ve veri güncellemelerini EDA’ya bildirir.
- Eczaneler/Hastaneler: Ürün otantikliğini doğrular ve satış veya tüketim verilerini raporlar.
- Tüketiciler: EDA tarafından sunulan dijital araçlarla ürün otantikliğini doğrulayabilir.
Mısır’ın Track and Trace Düzenlemelerine Yönelik VISIOTT-TPS Çözümleri
VISIOTT-TPS, farmasötik firmaların Mısır’ın Track and Trace düzenlemelerine uyum sağlamaları için özel çözümler sunmaktadır:
- Serileştirme İstasyonları: Flakonlar, kutular ve şişeler için yüksek hızlı Data Matrix kodu uygulama sistemleri.
- Toplulaştırma Çözümleri: Hiyerarşik izlenebilirliği tüm ambalaj seviyelerinde sağlayan entegre araçlar.
- Yazılım Entegrasyonu: EDA gereklilikleriyle uyumlu serileştirme, toplulaştırma ve veri raporlama yönetim platformları.
Mısır’ın Düzenlemelerine Uyum Sağlama
Mısır Track and Trace düzenlemelerine uyum sağlamak, kamu sağlığını korumak ve farmasötik sektöründe güven inşa etmek açısından kritik öneme sahiptir. VISIOTT-TPS’in yenilikçi çözümleri, güçlü donanım, ölçeklenebilir yazılım ve 7/24 teknik destek sunarak sorunsuz uyum sağlamanıza yardımcı olur.
Uzmanlarımızla bugün iletişime geçin ve serileştirme ve toplulaştırma çözümlerimizin Mısır’ın düzenleyici gerekliliklerini verimli ve etkili bir şekilde karşılamanıza nasıl yardımcı olabileceğini öğrenin!