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Atteignez la conformité de traçabilité en Algérie d’ici 2027 avec les solutions VISIOTT | TPS
L’Algérie entre dans une phase cruciale de transformation de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique. Alors que la lutte contre la contrefaçon et la transparence en matière de santé publique deviennent des priorités nationales, l’Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques (ANPP) a annoncé un mandat complet de sérialisation et d’agrégation, qui prendra effet au 1er janvier 2027, dans le cadre des exigences de conformité de traçabilité en Algérie.
Chez VISIOTT | TPS, nous accompagnons activement les fabricants, façonniers et importateurs en Algérie grâce à des solutions complètes de conformité de traçabilité, incluant matériel, logiciels et intégration systèmes. Voici tout ce que vous devez savoir pour vous préparer — et comment nous pouvons vous accompagner.
Qu’est-ce que la réglementation de traçabilité 2027 ? | Conformité de traçabilité en Algérie
Conformément aux standards internationaux et aux efforts régionaux visant à lutter contre les médicaments contrefaits, l’ANPP a publié une feuille de route exigeant la sérialisation et l’agrégation complètes des produits pharmaceutiques distribués sur le marché algérien, dans le cadre de la conformité de traçabilité en Algérie.
Échéance clé :
- Date limite obligatoire : 1er janvier 2027
Ce mandat s’applique aux médicaments fabriqués localement comme à ceux importés, et vise à créer une traçabilité de bout en bout, de la production au patient, conformément à la conformité de traçabilité en Algérie.
Feuille de route réglementaire (2024–2027)
La réglementation est supervisée par l’ANPP (Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques) en coordination avec le Ministère de la Santé et GS1 Algérie.
Qui doit être conforme ?
Exigences en matière de codes-barres et de données
Le système de traçabilité algérien suit les standards mondiaux GS1, avec les spécifications suivantes dans le cadre de la conformité de traçabilité en Algérie :
- DataMatrix GS1 sur chaque unité vendable (ex. boîte carton, flacon, bouteille)
- Champs obligatoires encodés :
- GTIN
- Numéro de série
- Numéro de lot
- Date d’expiration
- Tous les codes-barres doivent être lisibles par machine et répondre au niveau de qualité défini (ISO/IEC 15415)
Pour l’agrégation :
- Agrégation au niveau bundle, caisse et palette
- Codes-barres GS1-128 ou DataMatrix pour les niveaux supérieurs d’emballage
- Échange de fichiers EPCIS prévu dans le futur (non obligatoire avant 2027 mais envisagé après)
VISIOTT | TPS : une conformité complète pour l’Algérie | Algeria Traceability Compliance
VISIOTT | TPS propose une suite de solutions clé en main adaptées aux futures réglementations algériennes. Nos systèmes modulaires et personnalisables sont conçus pour répondre aux exigences de sérialisation, d’agrégation et d’intégration — depuis la phase pilote jusqu’au déploiement complet — en totale conformité avec la traçabilité en Algérie.
Nos capacités prêtes pour l’Algérie :
Unités de sérialisation :
- ISS-100 pour la sérialisation des cartons
- FCSS-100 pour les cartons plats ou opérations manuelles
Stations d’agrégation :
- Modules d’agrégation pour caisses et palettes
Logiciels :
- Plant Manager, logiciel de niveau 3, compatible EPCIS
- Intégration ERP niveau 4 (SAP, Oracle, 1C, etc.)
Support :
- Formations en français/arabe
- Documentation FAT/SAT
- Mises à jour réglementaires continues alignées avec ANPP et GS1 Algérie
Pourquoi se préparer en 2025 et non en 2026 ?
La mise en œuvre d’un système complet de traçabilité ne se fait pas en une semaine. Les fabricants et importateurs qui agissent tôt bénéficient d’avantages importants dans le cadre de la conformité de traçabilité en Algérie :
- Participation facilitée aux programmes pilotes
- Préférence dans les appels d’offres gouvernementaux
- Évitement des congestions de conformité de dernière minute
- Avantage concurrentiel dans les exportations et partenariats régionaux
L’Algérie : un marché pharmaceutique stratégique
- Plus de 70 fabricants pharmaceutiques agréés
- L’un des plus grands importateurs MENA de médicaments conformes aux normes européennes
- Forte croissance dans la numérisation de la chaîne d’approvisionnement hospitalière
- Relations solides avec la France, la Turquie, l’Inde et les marchés du Golfe
VISIOTT | TPS collabore déjà avec des fabricants et CDMO actifs en Algérie, faisant de nous le partenaire idéal pour votre transformation vers une conformité totale en matière de traçabilité.
Construisons ensemble le système de traçabilité nouvelle génération de l’Algérie
Des installations machine flexibles aux écosystèmes logiciels entièrement intégrés, VISIOTT | TPS est prêt à renforcer l’industrie pharmaceutique algérienne avec une technologie de traçabilité conforme et performante.
Contactez notre équipe de conformité Algérie : sales@visiott.com
Découvrez nos solutions de sérialisation : www.visiott.com/fr
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