Réglementation Indonésienne sur la Traçabilité Pharmaceutique : Aperçu Général
L’Indonésie introduit de nouvelles réglementations de traçabilité pour les produits pharmaceutiques afin de garantir la sécurité des produits et de lutter contre les médicaments contrefaits. Cette initiative implique la mise en œuvre de la sérialisation et l’utilisation de codes-barres 2D, conformément aux normes internationales, pour accroître la transparence dans la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique.
Exigences Clés et Échéances
D’ici 2023, tous les produits pharmaceutiques en Indonésie doivent être équipés d’un Code d’Identification, et d’ici 2025, un Code d’Authentification sera obligatoire. Ces codes-barres, qui incluent des codes GS1 DataMatrix 2D pour l’authentification et des codes QR pour l’identification, serviront à tracer les médicaments du fabricant jusqu’au consommateur.
Ce que Prévoient les Réglementations
Le Code d’Identification est utilisé pour les produits ne nécessitant pas de sérialisation, tels que les médicaments en vente libre et certains produits alimentaires transformés, tandis que le Code d’Authentification est requis pour les médicaments soumis à prescription et d’autres articles réglementés. Ce système garantit que tous les produits peuvent être tracés jusqu’à leur origine, renforçant ainsi la sécurité et l’intégrité des produits pharmaceutiques.

Les fabricants doivent s’adapter à ces réglementations avant les dates limites afin d’éviter des sanctions. La mise en œuvre de ces codes-barres permettra une meilleure gestion des rappels de produits, une amélioration du suivi des stocks et la prévention de l’entrée de produits contrefaits sur le marché.
L’Autorité Indonésienne des Aliments et des Médicaments (BPOM) est chargée de superviser la conformité à ces réglementations. Les entreprises pharmaceutiques sont encouragées à se préparer à l’avance afin de répondre à ces exigences réglementaires, en assurant que leurs produits soient correctement sérialisés et traçables.

Regard vers l’Avenir : Garantir la Conformité et la Sécurité
À l’approche des échéances de 2023 et 2025, les fabricants doivent s’assurer qu’ils respectent pleinement les nouvelles réglementations. Cette initiative vise non seulement à protéger les consommateurs, mais aussi à renforcer la compétitivité de l’Indonésie sur le marché pharmaceutique mondial.
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Avec VISIOTT TPS, les fabricants bénéficient d’un accompagnement pour s’adapter à ces nouveaux règlements. Nous offrons des conseils sur la mise en œuvre de ces changements et sur la manière de maintenir la conformité à mesure que les réglementations indonésiennes évoluent.

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