Markirovka : Ce mot signifie « marquage » en anglais. Il existe des règles de marquage définies pour les systèmes de traçabilité dans de nombreuses industries russes. Маркировка.

CRPT : Cet acronyme provient des initiales du Centre de Développement des Technologies Avancées en russe. Il s’agit de l’organisme chargé de mettre en œuvre les systèmes de traçabilité dans les projets pharmaceutiques russes. ЦРПТ – Центр развития перспективных технологий.

Chestny ZNAK : Le logiciel national Track and Trace développé par le CRPT. Il couvre toutes les industries où les systèmes de traçabilité doivent être appliqués. честныйзнак.

MDLP : Un système qui permet la traçabilité des mouvements des médicaments. Tous les acteurs de l’industrie pharmaceutique russe doivent déclarer leurs mouvements de médicaments dans ce système. мониторинг движения лекарственных препаратов

OMS (Order Management Station) : Système qui gère les numéros de série et les codes crypto utilisés pour la sérialisation pharmaceutique. Chaque code requis coûte 0,5 rouble, payable à l’organisation CRPT. СТАНЦИЯ УПРАВЛЕНИЯ ЗАКАЗАМИ.

Russian Crypto Code : Code de Vérification : Un code crypto ou code de vérification défini pour Markirovka. Ce code, composé de 44 ou 88 chiffres, est intégré dans le DataMatrix et fourni par le CRPT. Il est associé à chaque numéro de série via le système OMS. Код проверки.

La Sérialisation des Produits Pharmaceutiques avec le Code Crypto

Le système logiciel Track and Trace qui sera appliqué en Russie pour la sérialisation pharmaceutique suit les standards GS1. De ce point de vue, il est similaire aux systèmes de traçabilité pharmaceutique adoptés dans d’autres pays. Cependant, Markirovka utilise un code spécial pour la sérialisation pharmaceutique appliquée aux produits en Russie.

Voici certains défis technologiques identifiés concernant le long code crypto russe :

Avec l’ajout du format 44 chiffres, certains défis mentionnés ci-dessus ont été éliminés. Il existe actuellement deux définitions : code de vérification long et code de vérification court. Le code crypto pharmaceutique est fourni par l’OMS aux fabricants et doit être utilisé dans un délai de 180 jours. C’est important car chaque code représente un coût, environ 70 € pour 10 000 codes.

Les données du code DataMatrix conformes à GS1 et utilisées pour Markirovka sont les suivantes :

La sérialisation pharmaceutique conforme à Markirovka peut être réalisée via un TIJ et une caméra économique si le code crypto pharmaceutique à 44 chiffres est utilisé et si les champs optionnels ne sont pas remplis. L’ensemble du processus Markirovka peut ainsi être géré avec une caméra rentable dans l’étape d’agrégation.

Processus d’Agrégation

L’agrégation appliquée dans les systèmes de traçabilité en Russie est obligatoire. Après mise en œuvre, la méthode SSCC de GS1 est utilisée pour la sérialisation de tous les produits. De ce point de vue, le système russe n’est pas très différent des autres pays.

Cependant, des défis ont été observés dans la lecture en masse des DataMatrix définis par Markirovka.

En raison de la densité du code crypto pharmaceutique, le taux de décodage des systèmes standard n’est pas suffisant.

VISIOTT TPS a identifié les exigences Markirovka pour les stations d’agrégation du système pharmaceutique russe et a conçu les caméras, l’éclairage et le matériel en conformité avec celles-ci. De plus, VISIOTT TPS peut gérer l’agrégation en intégrant ses solutions à vos stations d’encaissage existantes.

Connexion avec MDLP

MDLP est un composant du projet national Chestny ZNAK, conçu pour la mobilité des médicaments. Ce système est plus complexe que les réglementations d’autres pays où les données sont simplement envoyées aux autorités de santé. Par exemple, chaque notification envoyée au MDLP doit être signée.

MDLP contient toutes les exigences nécessaires pour tracer le cycle de vie de chaque produit pharmaceutique. Elles peuvent être classées comme suit :

1. Déclaration des produits pharmaceutiques fabriqués en Russie.
2. Déclaration des produits pharmaceutiques importés en Russie.
3. Mouvements de vente et stockage.
4. Destruction et rappel.
5. Réétiquetage.
6. Agrégation et opérations de transformation.
7. Annulation des opérations.

MDLP comprend 52 notifications sous ces catégories. Pour plus de détails, cliquez sur le lien.

Intégration avec les Logiciels Tiers

Il existe de nombreux systèmes ERP et MES utilisés pour la production, les ventes et la gestion du stockage dans l’industrie pharmaceutique russe. L’intégration avec ces systèmes afin de suivre la transformation numérique et établir un système de traçabilité fiable est la meilleure solution.

Nous vous conseillons d’intégrer les systèmes ERP et MES selon les catégories de synchronisation suivantes :

Le logiciel VISIOTT TPS Level 3 Plant Manager gère différentes données dans des opérations telles que les données maîtres, les ordres de travail et les commandes grâce à ses intégrations avec divers systèmes.

Auteur : Emre ÖZDEN
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