Russischer Pharma-Krypto-Code

Russischer Pharma-Krypto-Code

Dieser Artikel soll in hauptsächlich das neue Projekt zur pharmazeutischen Serialisierung erläutern, das in Russland ab dem 1. Juli 2020 mit dem Pharma-Kryptocode umgesetzt wurde. Dies Projekt kann in 4 Hauptabschnitte unterteilt werden:

  1. Track and Trace mit Serialisierung für Markirovka (durch Pharma-Krypto-Code)
  2. Der Standard-Aggregationsprozess
  3. Die Verbindung zu MDLP (Wie wird MDLP angeschlossen?)
  4. Integration mit der Software von Drittanbietern

Bevor ich all diese Prozesse erkläre, empfehle ich Ihnen, einen Blick in das Glossar unten zu werfen, um bestimmte Begriffe besser verstehen zu können.

Russia Crypto Code

Markirovka: Dieses Wort bedeutet auf Englisch „Markierung“. Es gibt definierte Kennzeichnungsregeln für Rückverfolgbarkeitssysteme in vielen verschiedenen Industriezweigen Russlands. Маркировка.

CRPT: Diese Abkürzung leitet sich von den Anfangsbuchstaben des Advanced Technology Development Center in russischer Sprache ab. Wir können es als das Unternehmen definieren, das Rückverfolgbarkeitssysteme für russische pharmazeutische Produkte entwickelt. ЦРПТ – Центр развития перспективных технологий.

Chestny ZNAK: Es handelt sich um die nationale Track-and-Trace-Software, die von der CRPT gebildet wird. Sie umfasst alle Industriezweige, in denen die Einführung von Rückverfolgbarkeitssystemen geplant ist. честныйзнак.

MDLP: Es handelt sich um ein System das die Rückverfolgbarkeit der Arzneimittelbewegungen ermöglicht. Jeder Beteiligte in der russischen Pharmaindustrie muss alle seine Arzneimittelbewegungen an dieses System melden. мониторинг движения лекарственных препаратов

OMS (Order Management Station): Dies ist ein System zur Registrierung von Seriennummern und Krypto-Codes, die für die Serialisierung von Arzneimitteln verwendet werden. Für jeden Code, der dem System entnommen wird, müssen Sie 0,5 Rubel an die CRPT-Organisation zahlen. СТАНЦИЯ УПРАВЛЕНИЯ ЗАКАЗАМИ.

Russischer Krypto-Code: Verifizierungs-Code: Für CRPT Markirovka wurde ein Crypto Code oder ein Verifizierungscode eingeführt. Dieser Crypto Code, der in jedem 2D Code als 44 oder 88 numerische Ziffern vorhanden sein muss, wird vom CRPT geliefert. Der Crypto-Code wird während des Drucks in den 2D-Code geschrieben. Diese Daten sind mit jeder Serialisierungsnummer im OSM-System verbunden. Код проверки.

Die Serialisierung von Arzneimitteln durch Pharma Crypto Code

Das in Russland eingeführte Softwaresystem zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln folgt dem GS1-Standard. Insofern ähnelt diese Anwendung den pharmazeutischen Track-and-Trace-Software-Systemen, die von anderen staatlichen Stellen in der Welt eingeführt wurden. Allerdings verfügt Markirovka über einen speziellen Code für die in Russland verwendete Pharma-Serialisierung.

Zu den technologischen Herausforderungen, die mit dem Long-Russain Crypto Code gemeistert wurden

  1. Herausforderungen bei der Sicherstellung der Codequalität mit herkömmlichen Druckmethoden.
  2. Der zusätzliche (übermäßige) Zeitaufwand für die Entschlüsselung der Codes und die Bestimmung der Qualität.
  3. Notwendigkeit einer teuren, hoch auflösenden Kamera für die Serialisierung und Aggregation von Arzneimitteln

Mit der Option der 44 numerischen Ziffern wurden einige der oben erwähnten technologischen Herausforderungen bei der Serialisierung von Arzneimitteln beseitigt. Derzeit gibt es zwei Definitionen, den langen Verifizierungscode und den kurzen Verifizierungscode. Der Kryptocode für Arzneimittel wird den Arzneimittelherstellern von OMS zur Verfügung gestellt und soll innerhalb von 180 Tagen verwendet werden. Dieser Punkt ist besonders wichtig, da für jeden Pharmakryptocode ein bestimmter Geldbetrag gezahlt werden muss. Krypto-Codes. Die durchschnittlichen Kosten für einen 10000er Code betragen 70 €.

Die Daten im DataMatrix-Code, entsprechend den GS1-Standards für Markirovka in Russland lauten wie folgt.

Die Markirovka-konforme Pharma-Serialisierung kann durch eine TIJ- und kostengünstige Kamera umgesetzt werden, wenn der 44-stellige russische Pharma-Krypto-Code verwendet wird und optionale Leerzeichen im 2D-Code nicht ausgefüllt werden. Der gesamte Markirovka-Prozess kann durch eine kostengünstige Kamerawahl innerhalb der Aggregation realisiert werden.

Real Russian Crypto Code Example

Schlechte Ausführungen der Hardware sind ein Faktor, der die Leistungsfähigkeit der Serialisierung verringert. VISIOTT hat die Leistungsfähigkeit der Markirovka Kartonserialisierungsstationen durch die Entwicklung innovativer Konstruktionen sichergestellt.

Aggregationsprozess

Die Aggregationist ist in allen Rückverfolgbarkeitssystemen für alle Produkte in Russland verpflichtend. Für die Einführung der Aggregation wird die SSCC-Methode von GS1 für die Serialisierung aller Produkte verwendet. In dieser Frage unterscheidet sich das russische System nicht sehr von den Aggregationssystemen der anderen Länder. In der russischen pharmazeutischen Industrie haben also Faltschachteln Vorrang vor Versandkarton.

Die Aggregation ist zwar implementiert, aber es ergaben sich einige Probleme beim Massenlesen von Datenmatrixcodes durch die Vorgaben der Markirovka-Regeln.

Da Pharma-Kryptocodes eine hohe Datendichte verursachen, liegen die Dekodierraten der entwickelten Standardanwendungen nicht auf dem gewünschten Niveau.

Russian Crypto Code Cartons

VISIOTT hat die Markirovka-Anforderungen an die Aggregationsstationen für die russischen Pharma-Rückverfolgbarkeitssysteme berechnet und die Kamera-, Beleuchtungs- und Hardwarekomponenten in Übereinstimmung mit diesen Anforderungen entwickelt. Außerdem kann VISIOTT die Aggregation durch eine Integration in Ihre aktuellen Sammelpackstationen vornehmen.

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Verbindung mit MDLP

MDLP ist eine Komponente des nationalen ZNAK-Projekts von Chestny, bei dem es um die Transparenz und Verbreitung von Arzneimitteln geht. Es ist insbesondere auf die pharmazeutische Industrie in Russland zugeschnitten. Es hat eine komplexere Infrastruktur als die Vorschriften anderer Länder, in denen die Daten an die Gesundheitsbehörden gemeldet werden. So ist beispielsweise jede Meldung an das MDLP-System zwingend zu signieren.

Im MDLP sind alle Begriffe enthalten, mit denen sich der Lebenszyklus eines jeden Arzneimittels verfolgen lässt. Diese Begriffe können unter den folgenden Unterüberschriften aufgeführt werden.

  1. Die Meldung von pharmazeutischen Produkten an die Zentrale, die im russischen Hoheitsgebiet hergestellt wurden.
  2. Die Meldung von pharmazeutischen Produkten an das System, die nach Russland importiert werden.
  3. Die bewegungen in der Lieferkette über vertrieb und Lagerung.
  4. das Ablaufdatum und der Rückruf.
  5. Umetikettierung
  6. Aggregation und Umgestaltung der Vorgänge
  7. Stornierungen von Aktionen

MDLP accommodates 52 notifications under these headings. If you want to excess in more detail, please, click the link.

Visiott Russian Crypto Code Software

VISIOTT Level3 Plant Manager ist in der Lage, alle Benachrichtigungen zu übermitteln, zu denen Sie im MDLP-System verpflichtet sind. Um diese Meldungen entsprechend Ihrer Produkt-, Verkaufs- und Lagervorgänge zu konfigurieren, kontaktieren Sie uns bitte.

Integration mit der Software von Drittanbietern

In der russischen Pharmaindustrie gibt es viele ERP- und MES-Systeme für Produktion, Vertrieb und Lagerverwaltung. Die Integration mit dem von Ihnen verwendeten ERP-/MES-System ist die optimale Lösung, um mit der digitalen Transformation Schritt zu halten und die richtigen Rückverfolgbarkeitssysteme einzusetzen.

Visiott Level3 Plant Manager Schema

Wir empfehlen Ihnen, die Integration mit dem ERP- und MES-System mit den unten beschriebenen Synchronisierungen vorzunehmen.

  • Stammdaten
  • Arbeitsauftrag
  • Bestellinformationen

Die Software VISIOTT Level 3 Plant Manager verwaltet durch ihre Integration mit vielen Systemen die verschiedenen Datensätze im Unternehmen wie Stammdaten, Arbeitsaufträge und Auftragsinformationen.

Autor: Emre ÖZDEN
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