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Comment Rubikon a pu satisfaire les exigences de traçabilité dans plusieurs pays grâce à VISIOTT TPS ?
Entreprise : Рубикон
Localisation : Vitebsk / Bélarus
Secteur : Pharmaceutique
COMPATIBILITÉ
DES LIGNES
100%
AUTOMATISATION
95%
PRODUCTIVITÉ
100%
Pour répondre aux exigences de traçabilité des pays destinataires, Rubikon devait trouver un fournisseur capable d’assurer une qualité élevée tout en maîtrisant parfaitement les réglementations de différents marchés. C’est là que VISIOTT TPS a pu offrir son expertise.
Les solutions VISIOTT TPS sont conformes aux normes GMP, GAMP 5 et 21 CFR Part 11, garantissant qualité et sécurité pour le client et le consommateur. Elles sont également intégrées aux autorités réglementaires en Russie, Kazakhstan, Ouzbékistan, et au Kirghizistan. Cela permet à Rubikon d’exporter sans interruption vers ces marchés, ce qui constitue l’un des principaux avantages des solutions VISIOTT TPS.
Quelles solutions ont été acquises et comment s’est déroulé le processus ?
Après avoir reçu une recommandation concernant la qualité et les services de VISIOTT TPS, Rubikon a contacté VISIOTT TPS pour discuter des solutions possibles adaptées à son cas. Après analyse des besoins, VISIOTT TPS a proposé une solution composée d’une Flat Carton Serialization Station (FCSS-100), d’une Semi Automatic Aggregation Station (SMAS-100) et du logiciel Plant Manager.
Flat Carton Serialization Station | FCSS-100
La FCSS-100 peut sérialiser et vérifier jusqu’à 250 étuis à plat par minute et possède une structure compacte. Les codes de sérialisation imprimés sont au format 2D Data Matrix et vérifiés par la technologie OCR/OCV. En cas de code défectueux, l’étui est automatiquement rejeté. La FCSS-100 peut imprimer des codes Data Matrix standard ainsi que des crypto-codes nécessaires pour la Russie, le Kazakhstan et l’Ouzbékistan. Son principal avantage pour Rubikon est sa flexibilité et sa polyvalence : la sérialisation peut se faire hors ligne, indépendamment du format du médicament ou du planning de production.
Semi-Automatic Aggregation Station | SMAS-100
La station d’agrégation semi-automatique SMAS-100 est l’un des produits phares de VISIOTT TPS. Grâce à sa technologie de lecture multilayer, elle permet à Rubikon de gagner du temps et d’améliorer sa productivité. La caméra spécialement conçue capture les Data Matrix des produits dans la caisse. Lorsque plusieurs couches sont lues, un code d’agrégation est généré automatiquement et appliqué par l’opérateur. Une fois le nombre de caisses complété pour une palette, la station imprime également le code d’agrégation palette.
VISIOTT Level 3 Plant Manager
Le logiciel Plant Manager permet de générer et gérer les codes de traçabilité et peut être intégré à plus de 70 systèmes ERP, dont 1C et SAP. Son intégration prête avec des autorités telles que Chestny Znak, Asl Belgisi, Kazakhtelecom, SFDA, EMVO, et Tatmeen procure un avantage majeur à Rubikon pour les marchés où ces réglementations sont requises.
Pensez-vous que l’histoire s’arrête ici ? | Prochaines étapes
Après validation de l’offre, VISIOTT TPS a lancé la fabrication des machines. Une fois prêtes, un FAT a été réalisé en présence de Rubikon dans les locaux de VISIOTT TPS. Ensuite, les machines ont été expédiées et un SAT a été réalisé sur site afin de confirmer la conformité aux exigences. Enfin, l’intégration des logiciels VISIOTT TPM avec les autorités réglementaires russe, kazakhe, ouzbèke et kirghize a été effectuée. L’ensemble du projet a duré environ 5 mois, et les employés de Rubikon ont été formés à l’utilisation des machines.
VISIOTT TPS, Plus qu’une Simple Solution
VISIOTT TPS croit en des relations de confiance avec ses clients. C’est pourquoi VISIOTT TPS offre bien plus que du matériel et des logiciels : accompagnement, formation, support après-vente, pièces de rechange et adaptation aux nouvelles règlementations.
N’hésitez pas à nous contacter pour poser vos questions ou pour écrire votre propre histoire de réussite avec VISIOTT TPS !
