Trazabilidad Farmacéutica en Turquía

Hoy en día, muchos países y organizaciones están llevando a cabo estudios sobre la trazabilidad farmacéutica. El propósito más importante de estos estudios es combatir la falsificación, que afecta directamente la salud de los pacientes. Además, estos estudios también pretenden encontrar soluciones a problemas como el uso indebido de medicamentos, el abuso, la trazabilidad de los inventarios nacionales y la agilización de los procesos de reembolso. Este asunto, que aún está en desarrollo en muchos países, ya se ha implementado completamente en algunos pocos. Se estima que muchos países habrán establecido una infraestructura de trazabilidad farmacéutica para 2025.

La Historia de la Trazabilidad Farmacéutica en Turquía

Turquía es el primer país que ha completado con éxito un sistema de trazabilidad farmacéutica de extremo a extremo que abarca toda la industria.

Este proyecto comenzó en 2008 y se completó en 2012. Actualmente, Turquía es considerada como el país con el sistema de Nivel 5 (Nivel País) más integral y sostenible entre los países y organizaciones que trabajan en trazabilidad farmacéutica. Este proyecto fue financiado y gestionado por la institución TİTCK (Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos), afiliada al Ministerio de Salud de la República de Turquía. Por esta razón, TİTCK optó por trabajar con el sector privado para la instalación del sistema, y una empresa de software turca asumió su desarrollo y operación.

El sistema utiliza los estándares GTIN, GLN y SSCC definidos por GS1. Sin embargo, los desarrolladores de software crearon un estándar diferente que se adapta mejor al propósito del país, en lugar del EPCIS definido por GS1. Operaciones críticas como la verificación y el intercambio de datos entre los actores se realizan a través de los sistemas de TİTCK. Todos los datos se procesan mediante servicios web a través de una interfaz SOAP segura. El proyecto de trazabilidad farmacéutica se denomina İTS (İlaç Takip Sistemi). Todos los fabricantes, importadores, exportadores, almacenes farmacéuticos, farmacias y hospitales deben cumplir con las regulaciones definidas por İTS.

El sistema de trazabilidad farmacéutica de Turquía incluye un sistema de transferencia de paquetes, PTS, que permite compartir datos de agregación. Este sistema facilita el intercambio de la jerarquía creada por las relaciones padre-hijo. Los actores de la industria farmacéutica turca no pagan ninguna tarifa por usar los sistemas İTS y PTS.

La industria farmacéutica turca está compuesta por aproximadamente 300 fabricantes e importadores, 700 almacenes farmacéuticos, 40.000 farmacias y más de 1.000 hospitales. Aunque algunos son grandes empresas y otros pequeñas o medianas, todos cumplen completamente con sus responsabilidades dentro del sistema. Un sistema de trazabilidad solo puede ser exitoso si cada actor cumple plenamente sus funciones. Todos los actores de la industria farmacéutica en Turquía han creado equipos de proyecto y han compartido resultados con la autoridad. De esta forma, toda la industria ha logrado un sistema sostenible de trazabilidad farmacéutica que previene la falsificación.