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Logre el Cumplimiento de Trazabilidad en Argelia para 2027 con las Soluciones VISIOTT | TPS
Argelia está entrando en una fase crítica de transformación de la cadena de suministro farmacéutica. A medida que la prevención de falsificaciones y la transparencia en salud pública se convierten en prioridades nacionales, la Agencia Nacional de Productos Farmacéuticos (ANPP) ha anunciado un mandato obligatorio de serialización y agregación a gran escala que entrará en vigor el 1 de enero de 2027, como parte del cumplimiento de trazabilidad en Argelia.
En VISIOTT | TPS, apoyamos activamente a fabricantes, CMOs e importadores en Argelia con soluciones integrales de cumplimiento de trazabilidad, que incluyen hardware, software e integración de sistemas. A continuación, encontrará todo lo que necesita saber para prepararse para esta transición y cómo podemos ayudarle.
¿Qué es la Regulación de Trazabilidad 2027? | Cumplimiento de Trazabilidad en Argelia
En línea con los estándares globales y los esfuerzos regionales para combatir medicamentos falsificados, la ANPP de Argelia publicó una hoja de ruta que exige la serialización y agregación completas de los productos farmacéuticos distribuidos en el mercado argelino.
Hito clave:
- Fecha límite obligatoria de cumplimiento: 1 de enero de 2027
Este mandato se aplica tanto a medicamentos fabricados localmente como importados y tiene como objetivo establecer trazabilidad de extremo a extremo, desde la producción hasta el paciente.
Hoja de Ruta Regulatoria (2024–2027)
La regulación está supervisada por la ANPP (Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques) en coordinación con el Ministerio de Salud y GS1 Argelia.
¿Quiénes Deben Cumplir?
Requisitos de Códigos de Barras y Datos
El sistema de trazabilidad argelino sigue los estándares globales GS1 con las siguientes especificaciones:
- DataMatrix GS1 en cada unidad vendible
- Campos obligatorios codificados:
- GTIN
- Número de serie
- Número de lote
- Fecha de caducidad
- Todos los códigos deben ser legibles por máquina y cumplir con ISO/IEC 15415
Para agregación:
- Agrupación a nivel de paquete, caja y pallet
- Códigos GS1-128 o DataMatrix para niveles superiores
- Expectativa futura de intercambio de archivos EPCIS
VISIOTT | TPS: Cumplimiento Total para Argelia
VISIOTT | TPS ofrece un conjunto de soluciones llave en mano para las próximas regulaciones de Argelia. Nuestros sistemas modulares están diseñados para cumplir con serialización, agregación e integración, desde la fase piloto hasta el despliegue completo.
Nuestras Capacidades Preparadas para Argelia:
Unidades de Serialización:
- ISS-100 para serialización de estuches
- FCSS-100 para estuches planos o operaciones de envasado manual
Estaciones de Agregación:
- Módulos de agregación para cajas y pallets
Software:
- Plant Manager software Nivel 3 con preparación para archivos EPCIS
- Integración Nivel 4 con ERP (SAP, Oracle, 1C, etc.)
Soporte:
- Formación en francés y árabe
- Documentación FAT/SAT
- Actualizaciones continuas de cumplimiento alineadas con ANPP y GS1 Argelia
¿Por Qué Prepararse en 2025 y No en 2026?
Implementar un sistema completo de trazabilidad no es un proceso inmediato. Los fabricantes e importadores que actúan con anticipación obtienen:
- Participación más sencilla en programas piloto
- Ventaja preferencial en licitaciones gubernamentales
- Evitar cuellos de botella de cumplimiento de último momento
- Ventaja competitiva en exportaciones y alianzas regionales
Argelia: Un Mercado Farmacéutico Estratégico
- Más de 70 fabricantes farmacéuticos con licencia
- Uno de los mayores importadores MENA de productos farmacéuticos compatibles con la UE
- Crecimiento acelerado en la digitalización de cadenas hospitalarias
- Fuertes vínculos comerciales con Francia, Turquía, India y países del Golfo
VISIOTT | TPS ya colabora con fabricantes y CMOs activos en Argelia, lo que nos convierte en el socio ideal para su transformación de trazabilidad.
Construyamos Juntos el Sistema de Trazabilidad de Nueva Generación en Argelia
Desde instalaciones de máquinas flexibles hasta ecosistemas de software totalmente integrados, VISIOTT | TPS está listo para impulsar a la industria farmacéutica argelina con tecnología de trazabilidad que cumple y compite.
Contacte hoy mismo con nuestro equipo de cumplimiento para Argelia:
sales@visiott.com
Explore nuestras soluciones de serialización:
www.visiott.com
