English
Français
Español
Русский
VISIOTT | TPS Çözümleriyle 2027’ye Kadar Cezayir İzlenebilirlik Uyumluluğunu Sağlayın
Cezayir, ilaç tedarik zincirinde köklü bir dönüşümün kritik aşamasına giriyor. Sahte ürünlerle mücadele ve halk sağlığı şeffaflığının ulusal öncelik hâline gelmesiyle birlikte, Cezayir Ulusal Farmasötik Ürünler Ajansı (ANPP), Cezayir izlenebilirlik uyumluluğu kapsamında 1 Ocak 2027 itibarıyla tam kapsamlı serileştirme ve agregasyon zorunluluğunu devreye alacağını duyurdu.
VISIOTT | TPS olarak, Cezayir’deki üreticilere, fason üretim yapan firmalara (CMO’lar) ve ithalatçılara uçtan uca Cezayir izlenebilirlik uyumluluğu çözümleri sunuyoruz. Bu çözümler; donanım, yazılım ve sistem entegrasyonlarını kapsamaktadır. Bu geçiş sürecine hazırlık yaparken bilmeniz gereken her şeyi ve size nasıl destek olabileceğimizi bu yazıda bulabilirsiniz.
2027 İzlenebilirlik Yönetmeliği Nedir? | Cezayir İzlenebilirlik Uyumluluğu
Küresel standartlar ve sahte ilaçlarla mücadeleye yönelik bölgesel çabalar doğrultusunda, Cezayir Ulusal Farmasötik Ürünler Ajansı (ANPP), Cezayir İzlenebilirlik Uyumluluğu çerçevesinde Cezayir pazarında dağıtılan farmasötik ürünlerin tam serileştirme ve agregasyona tabi tutulmasını öngören bir yol haritası yayımladı.
Önemli kilometre taşı:
Zorunlu uyumluluk son tarihi: 1 Ocak 2027
Bu düzenleme, hem yerel üretim hem de ithal ilaçları kapsamakta olup, Cezayir İzlenebilirlik Uyumluluğu kapsamında üretimden hastaya kadar uçtan uca izlenebilirliğin oluşturulmasını hedeflemektedir.
Düzenleyici Yol Haritası (2024–2027)
Düzenleme, Cezayir Sağlık Bakanlığı ve GS1 Algeria ile koordinasyon içinde, Cezayir İzlenebilirlik Uyumluluğu kapsamında Cezayir Ulusal Farmasötik Ürünler Ajansı (ANPP) tarafından denetlenmektedir.
Kimler Uyum Sağlamalı?
Barkod ve Veri Gereklilikleri
Cezayir İzlenebilirlik Uyumluluğu kapsamında, Cezayir izlenebilirlik sistemi GS1 küresel standartlarını takip etmektedir. Belirtilen teknik gereklilikler aşağıdaki gibidir:
Her satılabilir birim üzerinde GS1 DataMatrix (örneğin kutu, flakon, şişe) zorunludur.
Zorunlu kodlanacak alanlar:
GTIN
Seri Numarası
Parti Numarası
Son Kullanma Tarihi
Tüm barkodlar makine tarafından okunabilir olmalı ve tanımlanmış kalite derecesine (ISO/IEC 15415) uygun olmalıdır.
Agregasyon için:
Paket, taşıyıcı kutu ve palet seviyelerinde agregasyon zorunludur.
Üst ambalaj seviyeleri için GS1-128 veya DataMatrix barkodları kullanılmalıdır.
Gelecekte EPCIS dosya aktarımı beklenmektedir (veri raporlama şu an zorunlu değildir ancak 2027 sonrası için planlanmaktadır).
VISIOTT | TPS: Cezayir İçin Tam Uyumluluk | Cezayir İzlenebilirlik Uyumluluğu
VISIOTT | TPS, Cezayir’in yaklaşan düzenlemeleri için anahtar teslim çözüm paketi sunmaktadır. Modüler ve özelleştirilebilir sistemlerimiz, pilot aşamadan tam kapsamlı uygulamaya kadar serileştirme, agregasyon ve entegrasyon gereksinimlerini karşılayacak şekilde tasarlanmıştır ve Cezayir İzlenebilirlik Uyumluluğu ile tam uyumludur.
Cezayir’e Uyumlu Yetkinliklerimiz:
- Serileştirme Üniteleri:
- ISS-100: Kutu serileştirme için.
- FCSS-100: Yassı kutular veya manuel paketleme operasyonları için
- Agregasyon İstasyonları:
- Kutu ve Palet Agregasyon Modülleri
- Yazılım:
- EPCIS dosya uyumlu Plant Manager Seviye 3 yazılımı
- Seviye 4 ERP entegrasyonu (SAP, Oracle, 1C vb.)
- Destek:
- Fransızca/Arapça eğitim hizmeti
- FAT/SAT dokümantasyonu
- ANPP ve GS1 Algeria ile uyumlu olarak sürekli Cezayir İzlenebilirlik Uyumluluğu güncellemeleri
Neden 2025’te Hazırlanmalı, 2026’da Değil?
Tam kapsamlı bir izlenebilirlik sisteminin uygulanması, kısa sürede tamamlanabilecek bir süreç değildir. Erken hareket eden üretici ve ithalatçılar, Cezayir İzlenebilirlik Uyumluluğu sayesinde şu avantajlardan yararlanır:
- Pilot programlara daha kolay katılım
- Devlet ihalelerinde tercih edilme
- Son dakika uyumluluk sıkışıklıklarının önlenmesi
- İhracat ve bölgesel iş ortaklıklarında rekabet avantajı
Cezayir: Stratejik Bir İlaç Pazarı | Cezayir İzlenebilirlik Uyumluluğu
- 70’ten fazla ruhsatlı ilaç üreticisi
- AB uyumlu ilaçların en büyük MENA ithalatçılarından biri
- Hastane merkezli tedarik zinciri dijitalleşmesinde hızlı büyüme
- Fransa, Türkiye, Hindistan ve Körfez ülkeleriyle güçlü ilaç ticareti ilişkileri
VISIOTT | TPS, Cezayir’de faaliyet gösteren üreticiler ve fason üretim firmalarıyla (CMO) halihazırda iş ortaklığı yapmaktadır. Bu da bizi, Cezayir İzlenebilirlik Uyumluluğu dönüşümünüz için ideal uyumluluk çözüm ortağı yapmaktadır.
Cezayir’in Yeni Nesil İzlenebilirlik Sistemini Birlikte Kuralım
Esnek makine kurulumlarından tam entegre yazılım ekosistemlerine kadar, VISIOTT | TPS, Cezayir İzlenebilirlik Uyumluluğu gerekliliklerine uygun ve rekabet gücü yüksek izlenebilirlik teknolojileriyle Cezayir ilaç endüstrisini güçlendirmeye hazır.
Cezayir uyumluluk ekibimizle iletişime geçin: sales@visiott.com
Serileştirme çözümlerimizi inceleyin: www.visiott.com
DAHA FAZLASI İÇİN
GÖRÜNTÜ İŞLEME MODÜLÜ
ÜRÜNÜ İNCELE
YAZILIM
ÜRÜNLERİ İNCELE
