İzlenebilir Paketleme Teknolojileri Hakkında Yazılar

VISIOTT TPS uzmanları, izlenebilir paketleme teknolojilerinin daha iyi anlaşılması için sık sık yeni içerikler hazırlıyor. İzlenebilirlik ve paketleme teknolojileri ile ilgili gelişmeler ve yönetmelikleri sürekli takip eden uzmanlarımızın hazırlamış olduğu yazıları okuyabilir, daha detaylı bilgi almak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Blog
DSCSA Son Tarihinin Ertelenmesi: Üreticiler Nasıl Bir Yol İzlemeli?
DSCSA temel gerekliliklerinin uygulanması 2023 Kasım’dan, 2024 Kasım’a ertelendi. Ancak FDA, bun bir erteleme değil; elektronik sistemlerin ve takip sürecinin stabilize edilmesi için sağlanan bir esneklik olarak tanımladı. İlaçların birçok aşamada üretilmesi
Blog
RDC 658/22: İlaçlar İçin Kalite Standartlarında Artış
VISIOTT TPS olarak uluslararası gereklilikleri takip ediyor ve hatalara yer olmadığına inanıyoruz ve bu nedenle RDC 658/22’ün gerekliliklerini, çevrimiçi kontrolün önemli noktalarını inceliyoruz. Brezilya Sağlık Düzenleme Kurumu (Anvisa), 30 Mart 2022'de İlaçlar için İyi Üretim
Blog
UDI Sistemi ve Tekil Cihaz Kimliği
UDI Sistemi ile ilgili ABD’de FDA, çeşitli çalışmalar yapmaktadır. Avrupa Birliği ise Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR) ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Cihaz Regülasyonu (IVDR) ile çeşitli aksiyonlar almıştır. AB’nin bu iki yönetmeliği, tıbbi cihazları sınıflandırarak
Blog
DSCSA Gereklilikleri İçin Uygun Maliyetli Çözümler
Amerika’da dolaşımda bulunan ilaçlar, ürün ve taşıma birimi (bundle-shrink-overwrap, koli, palet) bazında serileştirilmektedir. Ancak DSCSA gereklilikleri, agregasyon işleminin yapılmasını istemektedir. Kısacası; serileşen birimler bir üst taşıma birimi ile
Blog
Malezya Aşı İzlenebilirliği Pilot Projesi
2020’de başlayan Malezya Aşı İzlenebilirliği Pilot Projesi, pandemiden önce küçük çaplı olmakla birlikte COVID-19 aşılarının uygulanmaya başlamasıyla daha da genişlemiştir. Malezya Aşı İzlenebilirliği Pilot Projesi, izlenebilirlik alanındaki bütün uygulamalarda olduğu
Blog
Malezya’da İlaç Serileştirme ve Türkiye Benzerliği
Malezya’da ilaç serileştirme ve izlenebilirlik uygulamaları yeni sayılmaz. Malezya Sağlık Bakanlığı (MOH), 2018’den bu yana ilaç izlenebilirliği için çalışmalar yapmaktadır. Malezya, çalışmaları resmiyete dökmeden önce de çeşitli çalıştaylar yaparak
1 2 3 6