Farmakod Çözümleme ve Doğrulama

Genellikle ilaç endüstrisi tarafından kullanılan farmakod, ambalaj ve ürünün tutarlılığını, ürünün doğru destekleyici belgelerle tedarik zincirine katılmasını amaçlayan bir paketleme kontrol aracıdır. Ambalajda yapılabilecek hatalar ya da karışıklıklar tüketici sağlığına ve firma itibarına ciddi zarar verebilir. Bununla beraber mali yaptırımlarla firmalar zor duruma düşebilir. Örneğin hipertansiyon hastalığında kullanılan spesifik bir ilacın, farklı bir ilaç kutusunun içerisinde pazara sürülmesi çok ciddi sorunlara yol açabilir. TİTCK, beşeri tıbbi ürünlerin ambalaj bilgilerine dair hazırladığı yönetmelik ve kılavuzlarla üreticileri bilgilendirmiştir. Üreticinin yaptığı hata, hastaların tedavi olamamasının yanı sıra zarar görmelerine de sebep olacaktır. Bu durumun önüne geçebilmek için birçok firma çözümleme ve doğrulama işlemleri gerçekleştirmektedir. İlaçlar paketlenirken, üretim sürecinde farmakod çözümlemesi ile blister, prospektüs, kutu ve etiketin doğruluğu kontrol edilebilmektedir.

Farmakod Çözümleme Ve Doğrulama

İlaç üretimindeki ekipmanlarda farmakodun kontrolü için lazer veya kamera tabanlı sistemler kullanılmaktadır. Bu sistemler kalın ve ince çizgileri segmente etmekte, daha sonra bu çizgileri bir binary aritmetiği kullanarak sayısal değere dönüştürmektedir. Ambalaj için kalın ve ince çizgi kombinasyonu oluştururken standartlara dikkat edilmesi gerekmektedir. Çizgilerin orantısı bozularak büyütülmesi veya küçültülmesi görüntü işleme algoritmalarının yanlış sonuçlar üretmesine sebep olacaktır. Ayrıca farmakodun uygulandığı alanın OCR/OCV yapılacak alanlar ile yakın tasarlanması her iki okuma operasyonun beraber yapılabilmesine olanak sağlayacaktır.

Sonuç olarak bir ambalajın doğru birimlerden oluştuğunu kontrol etmek için mutlaka kutu, alüminyum folyo, prospektüs ve etiket gibi malzemelere ilacın her bir formu için aynı farmakod uygulanmalıdır. Üretim sürecinde farmakodun kontrolü sağlanarak hatalı bulunan ürün, ret mekanizması ile hattan uzaklaştırılmalıdır. Üretim hattında farklı değerde farmakod okunması durumunda mutlaka in-process kontrol yapılmalı ve hatanın kök nedeni araştırılmalıdır.

VISIOTT TPS olarak izlenebilirlik projeleri için üretmiş olduğumuz donanımlarda farmakod doğrulamasını yapan çözümlerimiz yer almaktadır. Daha detaylı bilgi almak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Farmakod Çözümleme ve Doğrulama İçin Daha Fazla Bilgi

Farmakod Çözümleme ve Doğrulama Broşürü

Vis-100-Tr-Mockup-Banner
İletişim formunu doldurarak yerel satış ekibimizle iletişime geçebilir ve tüm sorularınızı uzmanlarımıza sorabilirsiniz.
Sales_Icon_Dark