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Regulación de Trazabilidad Farmacéutica en Indonesia: Visión General
Indonesia está introduciendo nuevas regulaciones de track and trace para productos farmacéuticos con el fin de garantizar la seguridad de los productos y combatir los medicamentos falsificados. Este paso incluye la implementación de la serialización y el uso de códigos de barras 2D, alineándose con los estándares internacionales para aumentar la transparencia en la cadena de suministro farmacéutica.
Requisitos clave y plazos
Para 2023, todos los productos farmacéuticos en Indonesia deben estar equipados con un Código de Identificación, y para 2025 será obligatorio un Código de Autenticación. Estos códigos, que incluyen códigos GS1 Data Matrix 2D para la autenticación y códigos QR para la identificación, se utilizarán para rastrear los productos farmacéuticos desde la producción hasta el consumidor.
Qué implican las regulaciones
El Código de Identificación se utiliza para productos que no requieren serialización, como medicamentos de venta libre y algunos alimentos procesados, mientras que el Código de Autenticación es necesario para medicamentos con receta y otros productos regulados. Este sistema garantiza que todos los productos puedan rastrearse hasta su origen, mejorando la seguridad e integridad de los productos medicinales.
Los fabricantes deben adaptarse a estas regulaciones dentro de los plazos establecidos para evitar sanciones. La implementación de estos códigos permitirá una mejor gestión de retiradas de productos, un control de inventario más eficiente y la prevención de la entrada de productos falsificados en el mercado.
La Autoridad Indonesia de Alimentos y Medicamentos (BPOM) es responsable de supervisar el cumplimiento de estas regulaciones. Se anima a las empresas farmacéuticas a prepararse con antelación para cumplir con estos requisitos normativos, asegurando que sus productos estén correctamente serializados y sean totalmente trazables.
Mirando al futuro: garantizar el cumplimiento y la seguridad
A medida que se acercan los plazos de 2023 y 2025, los fabricantes deben asegurarse de cumplir plenamente con las nuevas regulaciones. Esta iniciativa no solo busca proteger a los consumidores, sino también mejorar la competitividad de Indonesia en el mercado farmacéutico global.
VISIOTT TPS: su socio para cumplir con la regulación farmacéutica de Indonesia
VISIOTT TPS ofrece sistemas que ayudan a los fabricantes farmacéuticos en Indonesia a cumplir con las nuevas regulaciones de track and trace. Nuestros productos están diseñados para gestionar tanto los Códigos de Identificación como los Códigos de Autenticación exigidos por la normativa. Proporcionamos herramientas de fácil integración en sus procesos actuales para garantizar el cumplimiento de los requisitos más recientes.
Con VISIOTT TPS, los fabricantes reciben apoyo para adaptarse a estas nuevas regulaciones. Ofrecemos orientación para implementar estos cambios de manera fluida y mantener el cumplimiento de las normativas indonesias a medida que evolucionan.
