Düzenlemeye tabi sektörlerde validasyon bir seçenek değil—uyumluluğun ve operasyonel güvenin temelidir. VISIOTT TPS, müşterilerine track & trace ve paketleme ortamları için yapılandırılmış bir validasyon yaklaşımı sunar. Buna Computer System Validation (CSV) faaliyetleri ve Factory Acceptance Testing (FAT) süreçleri ile birlikte, iç kalite ekipleri ve dış denetimler için gerekli teknik dokümantasyon da dahildir. Bu validasyon desteği özellikle Track & Trace sistemleri ile bunlara bağlı serileştirme ve paketleme ortamlarına odaklanmaktadır.
Fabrika testlerinden nihai kalifikasyona kadar operasyonel esnekliği desteklerken doğrulanmış durumun sürekliliğini korumak için risk temelli bir validasyon çerçevesi sunuyoruz.
GMP prensipleriyle uyumlu şekilde kritik sistem bileşenlerinin belirlenmesi ve etki sınıflandırması.
Kontrollü dokümantasyon standartları altında validasyon protokollerinin yapılandırılmış şekilde yürütülmesi.
Gereksinimlerden gerçekleştirilen test kanıtlarına kadar tam izlenebilirlik.
Validasyon metodolojimiz, denetimlere hazırlık ve dokümantasyon netliği sağlamak amacıyla uluslararası kabul görmüş standartlar ve sektör beklentileri ile uyumludur.
Dokümantasyon paketlerimiz, iç kalite güvencesi incelemeleri ve dış denetimler için yapılandırılmış olup denetimler sırasında şeffaflık, izlenebilirlik ve netlik sağlar.
Yapılandırılmış ve kontrollü bir yaşam döngüsü yaklaşımı, validasyonun tek seferlik bir faaliyet değil sürdürülebilir bir uyum stratejisi olmasını sağlar.
Risk ve gereksinim haritalaması
Kontrollü dokümantasyon hazırlığı
Kurulum ve operasyonel testler
Kanıt paketi ve onay
Lütfen validasyon ve uyum taleplerinizi e-posta yoluyla iletin. Talebiniz kayıt altına alınacak ve ilgili uzmana yönlendirilecektir.
support@visiott.com
English
Deutsch
Français
Español
Русский
