English
Русский
Orta Afrika İzlenebilirlik Düzenlemeleri: Birleşik İlaç Portalının Yapılandırılması
Kamerun, Gabon, Kongo Cumhuriyeti, Çad ve Orta Afrika Cumhuriyeti gibi Orta Afrika ülkeleri, ilaç tedarik zinciri güvenliğini sağlamak amacıyla birleşik bir Orta Afrika izlenebilirlik düzenlemeleri çerçevesi üzerinde iş birliği yaparak önemli adımlar atmaktadır. ABFMD gibi küresel örneklerden ilham alan bu girişim, bölgedeki birden fazla ülkede ilaçların izlenmesini ve takibini sağlayacak merkezi bir portal oluşturmayı hedeflemektedir.
Uyumlu Orta Afrika izlenebilirlik düzenlemelerini hayata geçirerek, bu ülkeler şeffaflığı artırmayı, sahte ilaçlarla mücadele etmeyi ve mevzuata uyumu sağlamayı amaçlamaktadır. Sistem, ilaç ürünlerinin gerçek zamanlı izlenmesini mümkün kılarak hasta güvenliğini artıracak ve Orta Afrika’daki genel sağlık ekosistemini güçlendirecektir.
Orta Afrika İzlenebilirlik Düzenlemelerinin Temel Unsurları
Orta Afrika ülkeleri arasındaki bu iş birliği aşağıdaki temel bileşenlere odaklanmaktadır:
- Merkezi Portal: Bölgesel platform, ilaç izlenebilirlik için tek bir doğruluk kaynağı olarak hizmet edecek ve sınırlar ötesi mevzuat uyumunu kolaylaştıracaktır.
- Serileştirme: Tüm ilaç ürünleri, GTIN (Küresel Ticari Ürün Numarası), parti numarası, son kullanma tarihi ve seri numarası gibi bilgileri içeren GS1 uyumlu Veri Matrisi barkodu taşıyacaktır.
- Ağırlama (Aggregation): İzlenebilirlik sistemi, ilaç ürünlerini bireysel birimlerden ikincil ve üçüncül ambalajlara kadar izleyerek kapsamını genişletecektir.
- Paydaş Raporlaması: Üreticiler, ithalatçılar, distribütörler ve sağlık tesisleri izlenebilirlik verilerini merkezi İzlenebilirlik portala raporlayacaklardır.
- Doğrulama ve Tüketici Araçları: İzlenebilirlik sistemi, tüm paydaşlar ve tüketiciler için gerçek zamanlı doğrulama araçları sunarak ürün otantisitesini her aşamada garanti altına alacaktır.
Uygulama Takvimi
Orta Afrika İzlenebilirlik Düzenlemelerinin uygulanması tüm paydaşlar için sorunsuz bir geçiş sağlayacak şekilde yapılandırılmıştır. Takvim aşağıdaki gibidir:
- 2024: Yönetim organının oluşturulması ve seçili yüksek riskli ürünlerle pilot projelerin başlatılması.
- 2025: Katılımcı ülkelerde tüm ilaç ürünleri için zorunlu serileştirme uygulaması.
- 2026: Ağırlama gerekliliklerinin devreye girmesi ve bu uygulamanın tezgah üstü (OTC) ilaçlarına kadar genişletilmesi.
- 2027: Sınırlar ötesi ilaç izlenebilirliğinin tam entegrasyonu.
Barkod Gereksinimleri
Küresel standartlara uyum sağlamak amacıyla, Orta Afrika izlenebilirlik girişimi GS1 Veri Matrisi kodlarının kullanımını zorunlu kılacaktır. Bu barkodlar geniş çapta tanınmakta olup aşağıdaki avantajları sunmaktadır:
- Yüksek Veri Kapasitesi: GTIN, parti numarası, seri numarası ve son kullanma tarihi gibi kapsamlı ürün bilgilerini saklayabilir. Bu, tedarik zinciri boyunca her ürünün ayrıntılı bir şekilde izlenmesini sağlar.
- Dayanıklılık: Fiziksel hasarlara, çizilmelere ve lekelere karşı dirençlidir ve taşıma ve depolama gibi zorlu çevresel koşullarda bile okunabilirliği garanti eder.
- Tahrif Kanıtı: Bu barkodlar genellikle tahrif edilmeye karşı dayanıklı ambalajlarla birlikte kullanılarak sahteciliğe karşı ek bir güvenlik katmanı oluşturur.
- Küresel Uyum: GS1 standartlarına uyum, diğer ulusal ve uluslararası izlenebilirlik sistemleriyle sorunsuz entegrasyonu sağlar.
Pazar Bağlamı ve Sahte İlaç Sorunları
Orta Afrika izlenebilirlik düzenlemeleri çerçevesi, yıllık büyüme beklentisi olan 5 milyar dolarlık ilaç pazarının güvence altına alınması açısından büyük önem taşımaktadır. Ancak, sahte ilaçlar büyük bir tehdit oluşturmaya devam etmekte olup, bazı bölgelerde dolaşımdaki tüm ilaçların yaklaşık %30’unu kapsamaktadır. Bu sahte ürünler, halk sağlığını tehdit etmenin yanı sıra bölge genelinde yıllık 200 milyon dolarlık ekonomik kayıplara neden olmaktadır. Güçlü bir Orta Afrika izlenebilirlik düzenlemeleri sistemi, ilaç tedarik zincirinde şeffaflığı ve güvenliği sağlayarak bu sorunlarla mücadeleye katkıda bulunacaktır.
Güçlü barkod gereksinimlerinin uygulanması ve merkezi bir portalın oluşturulması sayesinde, Orta Afrika izlenebilirlik düzenlemeleri sahte ilaçların dolaşımını önemli ölçüde azaltmayı hedeflemektedir.
Orta Afrika İzlenebilirlik Düzenlemelerine uyum sağlamak için VISIOTT-TPS’nin çözümlerinden faydalanabilirsiniz. Daha fazla bilgi almak için bizimle iletişime geçin!
Bütünleşik Portalın İlaç İzlenebilirliğindeki Rolü
Merkezi portal, bölgedeki ilaçların nasıl takip edildiğini ve izlendiğini dönüştürecektir:
- Veri Merkezileştirme: Tüm serileştirme ve ağırlama verileri güvenli, birleşik bir platformda saklanacaktır.
- Sınır Ötesi Uyum: Katılımcı ülkelerdeki düzenleyici otoriteler, izlenebilirlik verilerine gerçek zamanlı olarak erişerek tutarlılığı ve şeffaflığı sağlayacaktır.
- Tüketici Güçlendirme: Portal, tüketicilerin ürün otantisitesini doğrulamasına yardımcı olacak mobil ve web tabanlı araçlar sağlayarak güven ve güvenliği artıracaktır.
VISIOTT-TPS ile Orta Afrika İzlenebilirlik Çözümleri
VISIOTT-TPS, Orta Afrika izlenebilirlik düzenlemelerinin özel gereksinimlerini karşılamak için geliştirilmiş en son teknoloji çözümleri sunmaktadır. Çözümlerimiz şunları içermektedir:
- Yüksek Hızlı Serileştirme İstasyonları: Flakon, karton ve şişe gibi farklı ambalaj türlerine GS1 Veri Matrisi kodlarını hassasiyetle uygular.
- Ağırlama Çözümleri: Ambalaj hiyerarşisini eksiksiz bir şekilde entegre ederek izlenebilirliği maksimize eder.
- Lojistik Operasyonları ve Ağırlama: VISIOTT-TPS, ağırlama verilerini taşıma ve depolama süreçleriyle entegre ederek lojistiği optimize eden çözümler sunar. Bu sayede gerçek zamanlı güncellemeler ve izlenebilirlik sağlanır.
- Seviye 4 Yazılım Çözümleri: VISIOTT-TPS’nin gelişmiş Seviye 4 çözümleri, veri raporlamasını, mevzuat uyumunu ve serileştirme ile ağırlama verilerinin merkezi takibini kolaylaştırır. Bu sistemler Orta Afrika’nın birleşik portalı ile tamamen uyumludur.
- Özel Yazılım Platformları: Serileştirme, ağırlama ve raporlama süreçlerini birleşik portal ile tam uyumlu hale getiren yazılım çözümleri sunar.
Orta Afrika İzlenebilirlik Düzenlemelerine Uyum Sağlama
Orta Afrika izlenebilirlik düzenlemelerine uyum, bölgede faaliyet gösteren ilaç şirketleri için kritik bir gerekliliktir. VISIOTT-TPS, bu gereksinimlere eksiksiz uyum sağlamak amacıyla sağlam donanım ve yazılım çözümleri sunmaktadır. 7/24 destek hizmetimiz ve yenilikçi teknolojilerimiz sayesinde, serileştirme ve ağırlama süreçlerinde güvenilir bir iş ortağı olmaktayız. Orta Afrika izlenebilirlik düzenlemelerine uyum sağlarken, tedarik zinciri güvenliğini artırmak için VISIOTT-TPS çözümlerinden yararlanabilirsiniz.
Bugün uzmanlarımızla iletişime geçerek, ihtiyaçlarınıza özel çözümlerimizin Orta Afrika izlenebilirlik düzenlemelerine uyum sürecinizi nasıl destekleyebileceğini öğrenin!
DAHA FAZLASI İÇİN
