English
DSCSA Gereklilikleri İçin Uygun Maliyetli Çözümler
İlaç izlenebilirliği için dünya genelinde uygulamalar artıyor ve gelişime uğruyor. Vatandaşlarını sahte ilaçlardan, firmaları da itibar kaybından korumak isteyen otoriteler, resmi düzenlemelere imza atıyor. Amerika Birleşik Devletleri’nde FDA da ilaç tedarik zinciri aktörlerinden, DSCSA gereklilikleri için aksiyon almalarını bekliyor.
Daha önce yayınladığımız makalemizde DSCSA gereklilikleri ve zaman çizelgesi hakkında bilgi vermiştik. İlaç Tedarik Zinciri Güvenliği Yasası olarak adlandırlan DSCSA bildiğiniz gibi Kasım 2013’te ilan edildi. DSCSA gereklilikleri doğrultusunda ilaçların serileştirilmesi, 2018’de tamamlandı. Şimdi sırada, izlenebilirliğin organize bir şekilde gerçekleşmesi için önemli bir adım var; yani agregasyon.
DSCSA Gereklilikleri Doğrultusunda Agregasyon İşlemi
Amerika’da dolaşımda bulunan ilaçlar, ürün ve taşıma birimi (bundle-shrink-overwrap, koli, palet) bazında serileştirilmektedir. Ancak DSCSA gereklilikleri, agregasyon işleminin yapılmasını istemektedir. Kısacası; serileşen birimler, bir üst taşıma birimi ile ilişkilendirilmeli ve verilerin bildirimi yapılmalıdır.
Healthcare Distribution Alliance’ın kâr amacı gütmeyen kuruluşu olan HDA Araştırma Vakfı, yapmış olduğu araştırma sonucu, çarpıcı veriler ortaya koymuştur. Amerika ilaç tedarik zincirine dair analizlerin olduğu Sağlık Hizmetlerinde Gerçekler, Rakamlar ve Eğilimler (2022-2023) adlı raporunda, agregasyon ve bildirim konusunda geride olunduğunun altı özellikle çizilmiştir. Rapora göre Amerika’daki ilaç üreticilerinin %40’ı agregasyon ve bildirim gerekliliklerini yerine getirmemektedir. Kasım 2023’e az bir zaman kaldığını düşünürsek DSCSA gereklilileri doğrultusunda çözüm bulmak için biraz acele etmek gerekecek.
Geleceğe İnovatif Yaklaşın: VISIOTT TPS Agregasyon Çözümleri
Agregasyon çözümlerine değinmeden önce serileştirme işlemleri için inovasyonu temsil eden sistemlere bakmakta fayda var. Amerikan ilaç endüstrisi, ambalaj tercihini genel olarak şişeden yana kullanmaktadır. Şişe serileştirmede uygun maliyetli ve servis hizmetinin kuvvetli olduğu ürünler, üreticilere avantaj sağlar. Birçok ülkede izlenebilirlik faaliyetlerinde şişe, kutu, vial, katlanmamış kutu serileştirmede VISIOTT TPS, sıklıkla tercih edilir. VISIOTT TPS’in diğer serileştirme teknolojileri gibi 360° Şişe Serileştirme İstasyonu’nun da Amerikan ilaç endüstrisi için çığır açıcı bir ürün olduğunu belirtmekte fayda var.
DSCSA gereklilikleri, başarılı bir izlenebilirlik sistemi için agregasyon proseslerinin gerçekleşmesini ve bildirimlerin yapılmasını istemektedir. Taşıma birimleri arasında parent-child ilişkisi ile hiyerarşik bir veri oluşturma işlemi olan agregasyon, yüksek performanslı sistemler tarafından gerçekleştirilmelidir. VISOTT TPS’in DSCSA gereklilikleri gözetilerek tasarlanan agregasyon sistemlerini sizlerle paylaşıyoruz:
MAS-200
Dikey Manuel Agregasyon İstasyonu
Kullanımı oldukça kolay olan Dikey Manuel Agregasyon İstasyonu, serileştirilmiş ürünlerin karekodlarını toplu olarak okuyup çözümlemektedir. Özel görüntüleme sistemi…
ÜRÜNÜ İNCELE
MAS-100
Yatay Manuel Agregasyon İstasyonu
Yatay Manuel Agregasyon İstasyonu, ürünlerin karekodlarını toplu olarak okuyup çözümler. Özel görüntüleme sistemi, düşük kaliteli karekodların bile…
ÜRÜNÜ İNCELE
ABAS-100
Otomatik Bağ Agregasyon İstasyonu
Şeffaf film ile kaplanarak (shrink ya da overwrap) bağ haline getirilmiş ürünler için tasarlanan Otomatik Bağ Agregasyon İstasyonu, operasyon devam ederken çoklu karekod çözümlemesi…
ÜRÜNÜ İNCELE
SACP-100
Yarı Otomatik Kolileme ve Agregasyon Makinesi
Yarı Otomatik Kolileme ve Agregasyon Makinesi ile agregasyon ve kolileme işlemlerinizi gerçekleştirebilirsiniz. Bu sayede operatör…
ÜRÜNÜ İNCELE
SMAS-100
Yarı Otomatik Agregasyon İstasyonu
Firmaların manuel kolileme işlemleri düşünülerek tasarlanan Yarı Otomatik Agregasyon İstasyonu, kolideki birden fazla katmanda yer alan serileştirilmiş…
ÜRÜNÜ İNCELE
SASCP-100
Kolileme Makineleri İçin Agregasyon Entegrasyonu
VISIOTT SASCP-100 Kolileme Makineleri İçin Agregasyon Entegrasyonu, kolileme makinelerine görüntüleme sistemi, etiket…
ÜRÜNÜ İNCELEDSCSA Gerekliliklerine Göre Bildirim ve Yönetim Operasyonları
Amerikan ilaç endüstrisinin bütün ihtiyaçları düşünülerek geliştirilen VISIOTT TPS yazılımları, DSCSA gereklilikleri uyarınca istasyon yönetimlerini ve bildirim operasyonlarını gerçekleştirir. ANSI ISA 95 standardına uygun geliştirilen VISIOTT TPS yazılımları ile minimum donanım kaynağı kullanarak maksimum veri bütünlüğü ve verimliliği elde edebilirsiniz. VISIOTT TPS yazılımları, ERP, MES ve Level 4 sistemlerine rahatlıkla entegre olur.
VISIOTT Line Manager, birçok donanımla gerçek zamanlı kontrol ve haberleşme yapabilir. Konfigüre edilebilen yapısı, yeni donanımların kolaylıkla eklenebilmesine olanak verir. VISIOTT Line Manager, operasyonun devamlılığı için bir Plant Manager (Level 3) veri kaynağına ihtiyaç duymayacak, fakat sonuçlarını Plant Manager yazılımına çok hızlı raporlayabilecek şekilde tasarlanmıştır.
VISIOTT Plant Manager, izlenebilirlik işlemlerininin tamamını tek ekran üzerinden yöneten yenilikçi bir yazılımdır. VISIOTT Plant Manager’ın ana işlevi, herhangi bir EPCIS sunucusu veya Level 4 çözümünden aldığı bilgilerle hatlara iş emirleri atamak, iş emri bittiğinde serileştirme ve agregasyon verilerini depolamaktır. Seri numaralarının yaşam döngüsünü takip edebilen VISIOTT Plant Manager, izlenebilirlik operasyonlarının takibini kolaylaştırır.
VISIOTT TPS, Sizi Asla Yalnız Bırakmaz
VISIOTT TPS, üretimden satışa, kurulumdan, servis hizmetine kadar bütün aşamalarda müşterileri beklentilerini önceliğe alır. Dünyanın birçok noktasında bulunan satış ve servis ağı sayesinde iletişim hızlı gerçekleşir. VISIOTT TPS’in yedek parça hizmeti, uzun sürelidir.
Müşterilerine 7/24 satış sonrası destek veren VISIOTT TPS, DSCSA gereklilikleri doğrultusunda hizmet sunmaya devam ediyor. VISIOTT TPS hakkında bilgi almak ve merak ettiklerinizi sormak için bizimle hemen iletişime geçebilirsiniz.
