English
Deutsch
Русский
DSCSA 2023 İçin Agregasyon Dahil Çözümler
Amerika Birleşik Devletleri, ilaç sahteciliğiyle mücadele için Kasım 2013’te İlaç Kalitesi ve Güvenliği Yasasını (DQSA) kabul etti. Yasanın birinci bölümü ilaçların kalitesini, ikinci bölümü ise tedarik zincirinin güvenliğini ele alan federal bir çerçeve. Bu yazımızda DSQA’nin ikinci bölümü İlaç Tedarik Zinciri Güvenliği Yasası’nın (DSCSA) 2023 yılı gerekliliklerine göre nasıl uygulanabileceğini açıklayacağız. Fakat DSCSA’nın 2023 gerekliliklerini daha iyi anlayabilmemiz için öncelikle DSCSA’nın kilometre taşlarını bir zaman çizelgesi ile açıklamak istiyoruz.
DSCSA’nın Zaman Çizelgesi
DSCSA’nın 2023 Gereklilikleri
Amerika ilaç endüstrisi tüm ilaçların serileştirmesi projesini 2017-2018 yıllarında tamamlanmıştır. Bundan sonraki en agresif değişim, serileştirilen ilaçların tedarik zinciri içerisinde izlenebilir olmasının sağlanmasıdır. Tedarik zincirinde ilaçların izlenebilir olmasını sağlamak için serileştirilmiş ilaçların agregasyonun yapılması gerekmektedir. Ayrıca ilaç üreticilerin bir VRS (Verification Router Services) sistemini kurması gerekmektedir.
DSCSA ile Tam Uyum İçin Agregasyon
Amerika pazarındaki ilaçların ve bu ilaçları bütünleyen taşıma birimleri (bağ, koli, palet) serileştirilmiştir. Fakat DSCSA taşıma birimlerin hiyerarşik agregasyonunun yapılmasını istemektedir. Peki bu ne anlama geliyor?
Özetleyecek olursak ilaç endüstrisinde agregasyon; serileştirilmiş taşıma birimi ile içerisindeki serileştirilmiş ilaçların birbirine sanal şekilde bağlanması olarak tanımlanır. Bu sanal bağlantı için en sık kullanılan yöntem parent-child ilişkisi ile bir hiyerarşik veri oluşturmaktır. Bu veri serileştirilmiş taşıma birimi ile ilişkilendirildiğinde agregasyon tamamlanmış olur.
Verification Router Services Kurulumu
Her bir ilaç üreticisinin GS1 tarafından yayınlanan standardı takip ederek bir VRS sistemi kurması gerekmektedir. Bu sistem sayesinde distribütörler, eczaneler ve son kullanıcılar ilacın sahte olup olmadığını sorgulayabilir hale gelecektir. Halen pilot çalışmalar yapmakta olan FDA ve ilaç endüstrisinin, kısa bir zaman sonra VRS için yapılan pilot çalışmalarının sonuçlarını açıklaması beklenmektedir.
15 yıldır ilaçların serileştirilmesi ve agregasyonu için makina çözümleri üreten VISIOTT TPS, DSCSA gerekliliklerini takip eden Level 3 ve Level 4 yazılım çözümleri ile ilaçlarınızın izlenebilir olmasına yardım ediyor. İletişim formunu doldurarak yerel satış ekibimiz ile iletişime geçebilir, konuyla ilgili merak ettiğiniz tüm soruları uzmanlarımıza sorabilirsiniz.
DSCSA’ya Uygun Şişe Serileştirme ve Agregasyon
Amerikan ilaç endüstrisinde kullanılan şişelerde serileştirme, şişe üzerindeki etikette gerçekleştirilmektedir. Etiketleme makinalarına entegre edilen termal yazıcılar bu gereksinimin sağlanması için en sık kullanılan yöntemdir. Agregasyon gereksiniminin karşılanması için şişelere bir yardımcı kod uygulanması ve bu yardımcı kod ile şişe üzerindeki kodun eşleştirilmesi yaygın bir metoddur. Yardımcı kod ile gövde üzerindeki kodun eşleştirilmesi için en yaygın metod 360 derece decoding dir. Eşleştirmeden sonra şişelerin zemininde veya kapağında bulunan yardımcı kodlar topluca okutularak agregasyon süreci kolaylıkla tamamlanabilir.
VISIOTT TPS’in DSCSA gereksinimlerine uygun şişe serileştirme ve agregasyon istasyonlarını aşağıdan inceleyebilirsiniz.
BLS-100
Şişe Etiketleme ve Karekodlama İstasyonu
Farklı boyutlardaki şişeler için kolayca ayarlanarak özelleştirilebilen tasarımı sayesinde tüm ebatlardaki şişelere rahatlıkla etiketleme çözümleri sunmaktadır. Şişe Etiketleme…
ÜRÜNÜ İNCELE
BPAS-100
360° Şişe Serileştirme İstasyonu
Şişe üzerine uygulanmış 2D kodu, 360 derece görüntü işleme teknolojisi sayesinde çözümleyebilmektedir. Ayrıca şişenin üst ya da alt yüzeyine görünür veya görünmez…
ÜRÜNÜ İNCELE
ABAS-100
Otomatik Bağ Agregasyon İstasyonu
Şeffaf film ile kaplanarak (shrink ya da overwrap) bağ haline getirilmiş ürünler için tasarlanan Otomatik Bağ Agregasyon İstasyonu, operasyon devam ederken çoklu karekod…
ÜRÜNÜ İNCELEDSCSA’ya Uygun Kutu Serileştirme ve Agregasyon
İlaç kutularının serileştirilmesi şişelere göre daha kolaydır. Çünkü baskı düz bir zemine yapılır ve agregasyon için yardımcı bir koda ihtiyaç yoktur. Kodlar yüksek çözünürlüğe sahip bir kamera ile toplu olarak okutulabilir.
İlaç kutularına 2D kodun yazdırılması için bir çok teknolojik alternatif de bulunmaktadır. Termal Inkjet ve Lazer en sık kullanılan teknolojilerdir. Özellikle gelişmiş termal inkjet teknolojisi ile hemen hemen her yüzeye su ve solvent bazlı mürekkepler ile baskı yapılabilmektedir. Yüksek hızlı kamera teknolojimiz sayesinde 600 kutu dakika hızlarında 2D kod kontrolü gerçekleştirebilirsiniz.
ISS-100
Kutu Karekodlama Makinası
Kutu karekodlama makinası, ihtiyaç duyulduğunda farklı baskı teknolojileri (CIJ, Lazer vb.) ile yapılabilmektedir. Sistem, kutu üzerinde basılı olan 2D kodu endüstriyel yüksek hızlı…
ÜRÜNÜ İNCELE
ISSTE-200
Kutu Karekodlama ve Tamper Evident İstasyonu
Ambalajlara güvenlik etiketi uygulayan VISIOTT Kutu Karekodlama ve Tamper Evident İstasyonu, ürünlere gelebilecek izinsiz müdahaleleri…
ÜRÜNÜ İNCELE
FCSS-100
Katlanmamış Kutular İçin Karekodlama İstasyonu
Kutu boyutuna göre kolayca ayarlanabilen Katlanmamış Kutular İçin Karekodlama İstasyonu, yükleme alanına yığın halinde yerleştirilen…
ÜRÜNÜ İNCELE
MAS-100
Yatay Manuel Agregasyon İstasyonu
Manuel Agregasyon İstasyonu, ürünlerin karekodlarını toplu olarak okuyup çözümler. Özel görüntüleme sistemi, düşük kaliteli karekodların bile çözümlenerek agregasyon…
ÜRÜNÜ İNCELE
SMAS-100
Yarı Otomatik Agregasyon İstasyonu
Firmaların manuel kolileme işlemleri düşünülerek tasarlanan Yarı Otomatik Agregasyon İstasyonu, kolideki birden fazla katmanda yer alan serileştirilmiş ürünlerin verisini kullanarak…
ÜRÜNÜ İNCELE
ABAS-100
Otomatik Bağ Agregasyon İstasyonu
Şeffaf film ile kaplanarak (shrink ya da overwrap) bağ haline getirilmiş ürünler için tasarlanan Otomatik Bağ Agregasyon İstasyonu, operasyon devam ederken çoklu karekod…
ÜRÜNÜ İNCELEDaha detaylı bilgi için satış ekibimiz ile iletişime geçebilirsiniz.
Yazar: Emre ÖZDEN
