Asya-Pasifik Bölgesi İlaç Sektöründe İzlenebilirlik Mevzuatları

1. Malezya: Malezya’daki ilaç pazarı yaklaşık 2 milyar dolar değerindedir ve sahte ilaçların bu pazarın yaklaşık %10’unu oluşturduğu tahmin edilmektedir. Ulusal İlaç Düzenleme Kurumu (NPRA), serileştirme ve kümeleme (aggregation) gerekliliklerini denetlemektedir. 2027 yılı itibarıyla tüm reçeteli ilaçlar için serileştirme zorunlu hale gelirken, 2030’a kadar kümeleme ve raporlama süreçleri de yürürlüğe girecektir.
2. Endonezya: Endonezya’nın ilaç pazarı, 9 milyar dolarlık değeriyle Güneydoğu Asya’nın en büyüğüdür. Sahte ilaçlar, mevcut ilaçların yaklaşık %15’ini oluşturduğu için büyük bir sorun teşkil etmektedir. Bu sorunu ele almak amacıyla Endonezya Sağlık Bakanlığı, yüksek riskli ilaçlar için serileştirme programlarını pilot olarak uygulamaya başlamıştır. Bu girişim, Asya-Pasifik Bölgesi İzlenebilirlik Düzenlemeleri ve Asya-Pasifik İzlenebilirlik Mevzuatlarına uyum sağlama çabalarının bir parçasıdır. Kümeleme (aggregation) dahil tam uygulamanın 2027 yılına kadar tamamlanması beklenmekte olup, bu süreç Gıda ve İçecek İzlenebilirlik Mevzuatları kapsamında ilaç tedarik zinciri güvenliğini artırma hedefiyle uyumludur.
3. Tayland: Tayland’ın ilaç pazarı 6 milyar dolar değerinde olup, sahte ilaçların pazarın yaklaşık %8’ini oluşturduğu tahmin edilmektedir. Tedarik zinciri güvenliğini artırmak ve sahte ilaçlarla mücadele etmek amacıyla Tayland Gıda ve İlaç Dairesi (Thai FDA), aşılar ve temel ilaçlar için serileştirme uygulamasını başlatmıştır. Bu adım, Asya-Pasifik Bölgesi İzlenebilirlik Düzenlemeleri ve Asya-Pasifik İzlenebilirlik Mevzuatları ile uyumlu bir şekilde atılmıştır. 2026 yılına kadar izlenebilirlik önlemlerinin genişletilmesini içeren daha kapsamlı gerekliliklerin yürürlüğe girmesi planlanmaktadır. Bu gelişmeler, Gıda ve İçecek İzlenebilirlik Mevzuatları ile uyumluluğu daha da güçlendirecek ve ilaç dağıtımında daha fazla şeffaflık sağlayacaktır.
4. Vietnam: Vietnam’ın ilaç pazarı 5 milyar dolar değerindedir ve sahte ilaçların pazarın %20’sine kadar ulaşabildiği tahmin edilmektedir. Tedarik zinciri güvenliğini güçlendirmek ve sahte ilaçlarla mücadele etmek amacıyla Vietnam Sağlık Bakanlığı, hem ithal hem de yerel üretim ilaçlar için serileştirme ve izlenebilirlik uygulamalarını zorunlu hale getirmiştir. Bu düzenlemeler, Asya-Pasifik Bölgesi İzlenebilirlik Düzenlemeleri ve Asya-Pasifik İzlenebilirlik Mevzuatları ile uyumlu olup daha fazla şeffaflık ve düzenleyici uyumluluk sağlamayı amaçlamaktadır. 2028 yılına kadar devam eden uygulama takvimiyle, Vietnam’ın gelişen mevzuat çerçevesi aynı zamanda Gıda ve İçecek İzlenebilirlik Mevzuatları kapsamındaki daha geniş güvenlik ve doğruluk hedeflerini de desteklemektedir.

Asya-Pasifik Bölgesi Gıda ve İçecek İzlenebilirlik Mevzuatları

1. Malezya: Malezya’nın gıda ve içecek pazarı 10 milyar dolar değerindedir. Küresel standartlara uyumu sağlamak ve tedarik zinciri şeffaflığını artırmak amacıyla Sağlık Bakanlığı, özellikle ihracat ürünleri için gıda ve içeceklerde barkod etiketlemesini zorunlu kılmaktadır. Bu düzenlemeler, Asya-Pasifik İzlenebilirlik Mevzuatları ve Gıda ve İçecek İzlenebilirlik Mevzuatları ile uyumlu olup, sektörde güvenlik, ürün doğruluğu ve düzenleyici uyumluluğu güçlendirmektedir.
2. Endonezya: Endonezya’nın gıda ve içecek sektörü 18 milyar dolar değerinde olup, özellikle paketli gıda ve içeceklerde sahte ürün sorunu yaşamaktadır. Bu sorunu ele almak amacıyla Endonezya Gıda ve İlaç Denetleme Kurumu (BPOM), işlenmiş gıdalar için izlenebilirlik sistemlerine yönelik pilot programlar başlatmıştır. Bu girişimler, Asya-Pasifik Bölgesi Gıda ve İçecek İzlenebilirlik Mevzuatları ile uyumlu olup, mevzuat kapsamının 2026 yılına kadar genişletilmesi planlanmaktadır.
3. Tayland: Tayland’ın gıda ve içecek pazarı 14 milyar dolar değerinde olup, sahte gıda ürünlerinin pazarın yaklaşık %12’sini oluşturduğu tahmin edilmektedir. Şeffaflığı artırmak ve sahteciliğe karşı mücadele etmek amacıyla Tayland, özellikle tarımsal ihracat ürünleri için gıda izlenebilirliğine odaklanmaktadır. Bu girişimler, Asya-Pasifik Bölgesi İzlenebilirlik Düzenlemeleri, Gıda ve İçecek İzlenebilirlik Mevzuatları ile uyumlu olup, ürünlerin gerçek zamanlı takibini sağlamak için QR kodlarının kullanımını zorunlu kılmaktadır. Bu uygulama, tedarik zinciri güvenliğini güçlendirirken, hem bölgesel hem de uluslararası düzenlemelere uyumu sağlamaktadır.
4. Vietnam: Vietnam’ın gıda ve içecek pazarı 9 milyar dolar değerinde olup, sahtecilik özellikle paketli gıda ve içecekleri etkilemektedir. Vietnam Tarım ve Kırsal Kalkınma Bakanlığı, deniz ürünleri ve taze gıda ürünleri için izlenebilirlik uygulamalarını hayata geçirmiştir. Bu düzenlemeler, Asya-Pasifik Bölgesi Gıda ve İçecek İzlenebilirlik Mevzuatları ve Asya-Pasifik İzlenebilirlik Mevzuatları ile uyumlu olup, 2027 yılına kadar bu uygulamaların daha geniş kapsamlı hale getirilmesi beklenmektedir.

Barkod Gereklilikleri

GS1 Data Matrix Kodları: İlaç, gıda ve içecek sektörlerinde kullanılan bu kodlar, GTIN (Global Ticari Ürün Numarası), parti numaraları, son kullanma tarihleri ve seri numaraları gibi detaylı bilgileri içermektedir.

• GS1 Data Matrix Kodları: İlaç, gıda ve içecek sektörlerinde kullanılmakta olup GTIN (Global Ticari Ürün Numarası), parti numaraları, son kullanma tarihleri ve seri numaraları gibi detaylı bilgileri içermektedir.
• Global Standards Integration: Compliance with international regulations ensures seamless trade and consumer trust.
• Küresel Standartların Entegrasyonu: Uluslararası düzenlemelere uyum, kesintisiz ticareti ve tüketici güvenini sağlamaktadır.