English
Русский
VISIOTT Plant Manager Yazılımı: Entegrasyon, Uyumluluk ve Kontrol için Geliştirilmiş En Üst Düzey Seviye 3 İzlenebilirlik Platformu
Küresel serileştirme ve agregasyon düzenlemeleri geliştikçe, ilaç, kozmetik ve hızlı tüketim ürünleri (FMCG) üreticilerinin yalnızca bir serileştirme motoruna değil —entegre, geleceğe dönük bir izlenebilirlik ekosistemine ihtiyaçları vardır. İşte burada devreye VISIOTT Plant Manager Yazılımı giriyor: Operasyonları merkezileştiren, paketleme hatlarını ERP sistemlerine bağlayan ve —benzersiz olarak— ek bir Seviye 4 platforma ihtiyaç duymadan düzenleyici otoritelerle doğrudan iletişim kurulmasını sağlayan bir Seviye 3 yazılım platformu.
Bu blog yazısında, güçlü entegrasyon özelliklerini, ISA-95 mimarisiyle olan uyumunu ve Seviye 4 çözümlerini atlayabilme yeteneğinin uyumluluk altyapınızı nasıl sadeleştirip riskleri azaltabileceğini inceleyeceğiz.
VISIOTT Plant Manager Yazılımı, aşağıdakiler arasında merkezi bir düzenleyici olarak hareket eden kapsamlı bir Seviye 3 serileştirme ve agregasyon yazılım platformudur:
- Üretim seviyesi sistemler (Seviye 1 ve 2)
- Kurumsal seviye sistemler (ERP, WMS, MES – Seviye 4)
- Devlet düzenleyici merkezleri (Seviye 5)
Geleneksel kurulumların aksine, VISIOTT Plant Manager Yazılımı, birçok yapılandırmada Seviye 4’ü atlayacak şekilde tasarlanmıştır ve serileştirilmiş verileri doğrudan aşağıdaki gibi Seviye 5 platformlarına iletebilir:
- EMVO (AB Merkezi)
- Rusya Chestny ZNAK
- Brezilya ANVISA
- Özbekistan ASL BELGISI
- ABD DSCSA (FDA)
Bu yaklaşım yalnızca maliyeti ve karmaşıklığı azaltmakla kalmaz, aynı zamanda birçok kullanım senaryosu için tüm bir yazılım katmanını ortadan kaldırır.
ISA-95 Mimarisini Anlamak
ISA-95 standardı, işletme sistemleri ile kontrol sistemleri arasındaki entegrasyon yapısını tanımlar.
VISIOTT Plant Manager Yazılımı, Seviye 4 sistemlerden bağımsız çalışacak şekilde tasarlanmıştır. Serileştirmeye uyumlu bir ERP/MES sistemine sahip olmayan şirketler için bu, oyunun kurallarını değiştiren bir çözümdür.
Diğer Serileştirme Ekosistemleriyle Entegrasyon
VISIOTT Plant Manager Yazılımı, tedarikçiden bağımsızdır ve aşağıdaki küresel Seviye 4 servis sağlayıcılarıyla entegre çalışabilir:
- SAP AII/ATTP
- TraceLink
- Arvato CSDB
- RFXcel
- Systech
- Adents
- Farmakopea
Standart API’ler, dosya tabanlı veri alışverişleri (XML/CSV) veya güvenli web servisleri aracılığıyla VISIOTT Plant Manager Yazılımı, herhangi bir serileştirme ekosisteminden veri alabilir ve veri gönderebilir.
Şirketiniz raporlama için TraceLink, ERP kontrolü için SAP ATTP veya veri alışverişi için Arvato kullanıyor olsun—VISIOTT Plant Manager Yazılımı sorunsuz bir şekilde uyum sağlar.
Doğrudan Seviye 5 Raporlama: Seviye 4 Yok mu?
VISIOTT Plant Manager Yazılımı, çoğu yapılandırmada Seviye 4 serileştirme platformuna olan ihtiyacı tamamen ortadan kaldırabilir.
Devlet Otoritelerine Doğrudan Bildirim
VISIOTT Plant Manager Yazılımı, aşağıdaki platformlarla doğrudan entegrasyon için önceden sertifikalandırılmış ya da başarıyla entegre edilmiştir:
- EMVO (AB Merkezi)
- Rusya Chestny ZNAK
- Brezilya ANVISA
- Özbekistan ASL BELGISI
- ABD FDA DSCSA (EPCIS 1.2/1.3/1.4 üzerinden)
Düzenleyici uyumluluğa sahip formatları (ör. EPCIS, Kripto Kodlar, XML yapıları) doğrudan üretir; gönderim, yanıt doğrulama ve arşivleme süreçlerini yönetir.
Bu sayede maliyetler düşer, altyapı karmaşıklığı azalır ve kurulum süreci hızlanır. Bu avantajlar özellikle şu gruplar için kritiktir:
- Birden fazla müşteriye hizmet veren fason üreticiler (CMO’lar)
- Gelişmekte olan pazarlardaki üreticiler
- Birden çok ülkeye ihracat yapan firmalar
ERP, MES ve WMS Entegrasyon Yetenekleri
VISIOTT Plant Manager Yazılımı, üst seviye sistemlerle esnek entegrasyon yolları sunar:
ERP Entegrasyonu
SAP, Oracle, Microsoft Dynamics ve diğer ERP sistemlerini şu yöntemlerle destekler:
- RESTful API’ler
- SOAP/XML
- CSV dosya alışverişi
- Ara katman yazılımları (ör. Dell Boomi, MuleSoft)
MES ve WMS Platformları
- Malzeme akışı, envanter güncellemeleri ve devre dışı bırakma (decommissioning) olaylarını senkronize eder
- İş emri ilerlemesini ve paketleme durumunu doğrular
- Depo operasyonları kapsamında serileştirilmiş envanteri yönetir
Plant Manager Temel Özellikleri (Genel Bakış)
- Çoklu Tesis Kurulumu
- 21 CFR Part 11 Uyumluluğu
- Dijital Denetim İzleri
- İş Emri ve Parti Kontrolü
- Hat Performans Gösterge Paneli
- Modüler Mimari
- Özel Doğrulama Raporları
- Üçüncü Parti Donanım ve Yazılım Desteği
Serileştirme ve Entegrasyonu Kolaylaştırmaya Hazır mısınız?
VISIOTT Plant Manager Yazılımı, geleneksel Seviye 3 yazılımların ötesine geçer. Üretim hatlarını bağlar, veriyi birleştirir ve Seviye 4 platformlara bağlı kalmadan —uyumluluktan ödün vermeden— çalışma özgürlüğü sunar.
Stratejik Faydalar
Eğer ölçeklenebilir, entegre edilebilir ve mevzuata uyumlu bir serileştirme platformu arayan bir üretici, fason üretici (CMO) veya lojistik sağlayıcısıysanız, artık VISIOTT Plant Manager Yazılımı ile tanışma zamanı.
Hemen bir demo talep edin veya uzmanlarımızla iletişime geçin.
DAHA FAZLASI İÇİN
