English
Русский
Bahreyn’in Track and Trace Düzenlemeleri: İlaç Tedariği Zinciri Güvenliği
Bahreyn, ilaç tedariği zincirindeki güvenliği ve ilaçların otantikliğini sağlamak için Bahreyn Track and Trace düzenlemelerini yürürlüğe koymuştur. Ulusal Sağlık Düzenleme Kurumu (NHRA) tarafından tasarlanan bu önlemler, sahte ilaçlarla mücadele etmeyi, kamu sağlığını korumayı ve ilaç endüstrisinin şeffaflığını artırmayı amaçlamaktadır. Bu blog yazısında, Bahreyn’in Track and Trace sistemiyle ilgili temel detaylar, uygulama takvimi ve sistemin küresel en iyi uygulamalarla nasıl uyumlu olduğu ele alınmaktadır.
Bahreyn’in Track and Trace Düzenlemeleri Temel Özellikleri
BBahreyn Track and Trace düzenlemeleri kapsamında, Bahreyn, merkezi bir Track and Trace sistemi benimsemeden önce ilaç tedarik zincirini güvence altına almak için çeşitli girişimler başlatmıştır. Bu çabaları denetleyen NHRA, tüm ilaç ürünlerinin kayıtlı ve izlenebilir olmasını sağlamaktadır. Düzenlemenin temel bileşenleri şunlardır:
- Serileştirme: Her ilaç ürünü, GTIN (Küresel Ticari Ürün Numarası), parti numarası, son kullanma tarihi ve seri numarası gibi bilgileri içeren GS1 uyumlu bir Veri Matrisi koduna sahip olmalıdır.
- Toplulaştırma: Serileştirme, bireysel ürünlerin ötesine geçerek ikincil ve üçüncül ambalaj seviyelerini de kapsar ve hiyerarşik izlenebilirlik sağlar.
- Raporlama: Üreticiler, ithalatçılar ve distribütörler, serileştirme verilerini NHRA tarafından yönetilen merkezi bir veritabanına raporlamalıdır.
- Doğrulama: Sistem, eczaneler ve hastaneler dahil tüm paydaşların ürünlerin otantikliğini anında doğrulamasına olanak tanır.
Uygulama Takvimi
Bahreyn Track and Trace düzenlemelerini uygulamak için aşamalı bir yaklaşım benimsemiştir ve paydaşlara uyum sağlamak için yeterli zaman tanımıştır. Aşağıda bu takvimin öne çıkan noktaları verilmiştir:
- 2024: Pilot projeler, serileştirme ve raporlamaya odaklanarak seçili ilaç ürünleriyle başlatılacak.
- 2025: Tüm receteli ilaçlar için serileştirme zorunlu hale gelecek.
- 2026: Toplulaştırma ve raporlama gereklilikleri, tezgah üstü (OTC) ilaçları da kapsayacak şekilde genişletilecek.
Bahreyn ve Türkiye’nin Track and Trace Sistemlerinin Karşılaştırılması
Bahreyn Track and Trace düzenlemeleri kapsamında geliştirilen ilaç izlenebilirliği yaklaşımı, dünyanın ilk uçtan uca ilaç izleme sistemi olan Türkiye’nin İlaç Takip Sistemi’nden (ITS) ilham almıştır. Her iki sistem de tedarik zincirinde şeffaflık ve tüketici güvenliği sağlamaya öncelik vermektedir. Yanda iki sistem arasındaki başlıca farklar yer almaktadır.
Barkod Gereksinimleri
Hem Bahreyn hem de Türkiye, ilaç serileştirme için standart olarak GS1 Veri Matrisi kodlarını kullanmaktadır. Bu kodlar, yüksek veri kapasitesi, manipülasyona karşı dayanıklılığı ve kısmen zarar görmüş olsa bile taranabilme özelliği nedeniyle tercih edilmektedir.
Bahreyn’de Serileştirilmiş Bir Ürünün Yolculuğu
Serileştirilen ilaç ürünleri, tedarik zinciri boyunca güvenli bir rota izler:
- Üreticiler/İthalatçılar: Serileştirme verilerini oluşturur ve NHRA veritabanına raporlar.
- Distribütörler: Ürünler dağıtılırken toplulaştırma hiyerarşisini günceller.
- Eczaneler/Hastaneler: Ürünlerin otantikliğini doğrular ve tüketim verilerini NHRA’ya raporlar.
- Tüketiciler: Mobil uygulamalar veya SMS aracılığıyla ürün otantikliğini doğrulayabilir.
VISIOTT’un Bahreyn’in Track and Trace İhtiyaçlarına Çözümleri
VISIOTT, serileştirme ve toplulaştırma çözümleri konusundaki geniş deneyimiyle ilaç firmalarının Bahreyn düzenlemelerine uyum sağlaması için kapsamli araçlar sunmaktadır. Bu çözümler şunları içerir:
- Yüksek Hızlı Serileştirme İstasyonları: Ampuller, şişe ve kutular için tasarlanmış bu istasyonlar, Veri Matrisi kodlarının doğru ve verimli bir şekilde uygulanmasını sağlar.
- Toplulaştırma Sistemleri: Her ambalaj seviyesinde hiyerarşik veriyi koruyarak serileştirme çözümleriyle nahtasız entegrasyon sağlar.
- Yazılım Çözümleri: Veri raporlama, seri numara oluşturma ve NHRA gereksinimleriyle uyumlu merkezi sistemler aracılığıyla anında doğrulama işlevleri sunar.
Bahreyn Düzenlemelerine Uyum Sağlama
Bahreyn’in Track and Trace düzenlemelerine uyum sağlamak, kamu sağlığını koruma ve tüketici güvenini sürdürmek için çok önemlidir. VISIOTT-TPS’nin yenilikçi ve güvenilir çözümleri, ilaç firmalarının bu gereksinimleri etkili ve verimli bir şekilde karşılamasını sağlar. 7/24 teknik destek, dayanıklı donanım ve ölçeklenebilir yazılım ile VISIOTT-TPS, serileştirme ve toplulaştırma konularında güvenilir iş ortağınızdır.
Bugün uzmanlarımızla iletişime geçerek Bahreyn’deki uyumluluk sürecinde VISIOTT-TPS’nin size nasıl yardımcı olabileceğini öğrenin.
DAHA FAZLASI İÇİN
