Otorite: Ürdün Gıda ve İlaç Dairesi (JFDA)

Kaynak: Devlet Düzenlemesi

Barkod Çeşidi: GS1 Datamatrix

Detay: Ürdün resmi kaynaklardan yaptığı açıklama ile bütün beşeri ilaçlarda datamatrix kullanılacağını duyurmuştur. Buna göre; veri taşıyıcısı olarak datamatrix kullanılarak serileştirme işlemi gerçekleştirilmelidir. 2019 sonuna kadar ilaçların serileştirilmesi kararı verilmişken bu süre, pandemi ve başka koşullar nedeniyle 31 Aralık 2021 tarihine uzatılmıştır. Daha sonra yayınlanan genelge ile erteleme için son tarih olarak 30 Aralık 2022 verilmiştir. Ancak Ürdün Gıda ve İlaç Dairesi, ilaç ürünlerine dair ikincil ambalajlamada datamatrix uygulama ve serileştirme için son tarihin 30 Haziran 2023 olduğu yeni bir genelge yayınlamıştır.

Güncelleme:

JFDA, yasal düzenlemelere tabii ilaç ürünlerinin ikincil ambalajlamasında datamatrix kullanarak gerçekleştirilecek serileştirme için uygulama son tarihini, 30 Eylül 2023’e kadar uzatan yeni bir genelge yayınlamıştır.

Güncelleme:

Yayınlanan son karara göre 1 Ocak 2014’e kadar GS1 uyumlu Datamatrix’in ISO Standart İlaç Sistemine uygun olması ve dış ambalajın üzerine basılması gerekmektedir. Dış ambalaj üzerindeki Datamatrix uygulamasında GTIN numarası, parti/lot numarası, son kullanma tarihi ve seri numarası yer almalıdır.

• GS1 Standartları (Önerilen)

Güncelleme:

JFDA’nın yayınladığı yeni bir genelgeye göre, düzenlenmiş ilaç ürünlerindeki DataMatrix ve seri numaralandırmanın ikincil ambalaj üzerindeki uygulama süresi 31 Aralık 2024 tarihine kadar uzatılmıştır. Bu karar, ilaç endüstrisindeki paydaşların daha fazla hazırlık yapabilmesine ve uyum sağlayabilmesine olanak tanımaktadır.

İlgili Bağlantılar:

https://portal.jordan.gov.jo/wps/portal/Home/GovernmentEntities/