Otorite: Ulusal Sağlık Düzenleme Kontrol ve Gözetim Ajansı (ARCSA)

Kaynak: Devlet Düzenlemesi

Barkod Çeşidi: GS1-128 / GS1 Datamatrix

Detay: Ekvador’da izlenebilirlik çalışmaları 2020 yılından itibaren başlamıştır. Çalışmaları yürüten ARCSA, tıbbi ürünler için izlenebilirliğe geçişi aşamalandırmış ve her aşama için farklı bir tarih vermiştir. Son aşama ürünlerde izlenebilirliğe geçiş Mayıs 2024 olarak öngörülmüştür. Ancak 16 Ocak 2022’de yayınlanan kararname ile Ekvador’un ilaçlar ve tıbbi ürünlerin izlenebilirliğine ilişkin önceki düzenlemesi iptal edilmiştir. Yeni düzenlemelere dair detayların yayınlanması beklenmektedir.

AI(10) – Batch/Lot, AI(17) – SKT AI(01) – GTIN, AI(21) – Seri numarası

İlgili Bağlantılar:

https://interamericancoalition-medtech.org/wp-content/uploads
https://mdrc-consulting.com/ecuador-medical-device