Otorite: Brezilya Sağlık Düzenleme Kurumu (ANVISA)

Kaynak: Devlet Düzenlemesi

Barkod Çeşidi: GS1 Datamatrix

Detay: Brezilya’da ilaç izlenebilirliği uygulamasını düzenleyen kuruluş, açılımı Brezilya Sağlık Düzenleme Kurulu olan ANVISA’dır. Tedarik zincirine dahil olan bütün ilaç üreticileri, Ulusal İlaç Kontrol Sisteminde (SNCM) yer alan düzenlemelere uymalıdır. ANVISA, serileştirme uygulamalarında GS1 standartlarını benimsemiştir. Serileştirme uygulaması için pilot projeler başarıyla tamamlanmış olmasına rağmen uygulamaya geçiş tarihi olarak belirlenen 2022’nin ertelenme ihtimali gündemdedir.

• GTIN
• ANVISA Kayıt Numarası
• Seri Numarası
• Parti Numarası
• Son Kullanma Tarihi

Güncelleme: 11 Mayıs 2022 Tarihli, Cumhurbaşkanı tarafından onanan kanuna göre izlenebilirlik hakkında herhangi bir gereklilik olmayacak, ANVISA bu konuda herhangi bir yaptırım uygulamayacak. Ambalajda olması gerekenler:

• Seri Numarası
• Parti Numarası
• Son Kullanma Tarihi
• 2D Barkod*

*Bu kod, prospektüs bilgileri bulunan bir web sayfasına yönlendirme yapacaktır.

İlgili Bağlantılar:

https://www.gov.br/anvisa/pt-br/english
https://in.gov.br/en/web/dou/-/lei-n-14.338-de-11-de-maio-de-2022-399315842