Otorite: AB Komisyonu

Kaynak: Yasal Düzenleme

Barkod Çeşidi: GS1 Datamatrix

Detay: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), 2011 senesinde yayınladığı Sahte İlaçlar Direktifi (FMD) ile birlik çatısı altında olan ülkelerin izlenebilirlik standartlarını belirlemeye başlamıştır. 2019 yılından itibaren üretilen bütün ilaçların FMD yükümlülüklerini tam olarak karşılaması zorunlu tutulmuştur. Avrupa Birliği ilaç endüstrisi paydaşlarınca kurulmuş olan Avrupa İlaç Doğrulama Kuruluşu (EMVO) kâr amacı gütmeyen tüzel bir organizasyondur. İlaç üreticileri, toptancılar, eczaneler, hastaneler ilaç doğrulama ve bildirim işlemlerini EMVO tarafından kontrol edilen merkezi sisteme yapmalıdır. Yunanistan, İtalya gibi ayrı bir sisteme sahip AB ülkelerinin 2025 yılına kadar ilaç takibi uygulamaları ile yönetmeliğe tam uyumlu olmaları gerekmektedir.

GTIN, Batch/lot numarası, SKT, SN, İsteğe bağlı öğeler (ör. geri ödeme numarası)

İlgili Bağlantılar:

https://ec.europa.eu/health/medicinal-products/falsified-medicines_en
https://emvo-medicines.eu/