Avrupa Birliği

DURUM: YAYINLANDI/KABUL EDİLDİ

Otorite: AB Komisyonu

Kaynak: Yasal Düzenleme

Barkod Çeşidi: GS1 Datamatrix

Detay: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), 2011 senesinde yayınladığı Sahte İlaçlar Direktifi (FMD) ile birlik çatısı altında olan ülkelerin izlenebilirlik standartlarını belirlemeye başlamıştır. 2019 yılından itibaren üretilen bütün ilaçların FMD yükümlülüklerini tam olarak karşılaması zorunlu tutulmuştur. Avrupa Birliği ilaç endüstrisi paydaşlarınca kurulmuş olan Avrupa İlaç Doğrulama Kuruluşu (EMVO) kâr amacı gütmeyen tüzel bir organizasyondur. İlaç üreticileri, toptancılar, eczaneler, hastaneler ilaç doğrulama ve bildirim işlemlerini EMVO tarafından kontrol edilen merkezi sisteme yapmalıdır. Yunanistan, İtalya gibi ayrı bir sisteme sahip AB ülkelerinin 2025 yılına kadar ilaç takibi uygulamaları ile yönetmeliğe tam uyumlu olmaları gerekmektedir.

İlgili Bağlantılar:

https://ec.europa.eu/health/medicinal-products/falsified-medicines_en
https://emvo-medicines.eu/

Avrupa Birliği Regülasyonu
İletişim formunu doldurarak yerel satış ekibimizle iletişime geçebilir ve tüm sorularınızı uzmanlarımıza sorabilirsiniz.
Sales_Icon_Dark
CAPTCHA Resmi

Spam'dan korunmamıza yardımcı olduğunuz için, teşekkürler!