Otorite: US FDA

Kaynak: Devlet Düzenlemesi

Barkod Çeşidi: GS1 Datamatrix

Detay: ABD, 2013 senesinin Kasım ayında İlaç Kalitesi ve Güvenliği Yasasını (DQSA) kabul etti. Yasanın ikinci bölümü olan İlaç Tedarik Zinciri Güvenlik Yasası (DSCSA), tedarik zinciri güvenliğini ele almaktadır. DSCSA, ABD’deki reçeteli ilaçların izlenebilirliği için dijital tabanlı bir sistem üzerine önemli adımları barındırır. Gereklilikler doğrultusunda ABD, GS1 standartlarını uygulamaktadır ve projenin 2024 yılında ilaç endüstrisinin tamamını kapsayacak şekilde tamamlanması beklenmektedir. ABD’deki ilaç izlenebilirlik uygulaması, merkezi otoriteden bağımsız şekillenmektedir. İzlenebilirlik, tedarik zinciri paydaşları sorumluluğunda gerçekleşmelidir.

• Parti Numarası- AI (10)
• Son Kullanma Tarihi – AI (17)
• GTIN
• Seri Numarası – AI (21)

İlgili Bağlantılar:

https://www.fda.gov/drugs/drug-supply-chain