agregación de medicamentos

La agregación de medicamentos de la “A” a la “Z"

Un efectivo, estable y eficiente sistema de seguimiento y rastreo farmacéutico solo es posible con los procesos integrados de serialización y agregación. Según nuestras observaciones, el error frecuente en los proyectos es el descuido del proceso de agregación de medicamentos. De hecho, las regulaciones del sistema de seguimiento y rastreo farmacéutico preparadas por todos los legisladores definen este proceso como directo o indirecto. Sin embargo, dado que generalmente comienza después del requisito de serialización, los equipos de proyecto a menudo no lo toman en cuenta o lo pasan por alto cuando preparan documentos URS. DSCSA y EU-FMD han definido indirectamente la agregación de productos farmacéuticos. Sin embargo, muchos fabricantes farmacéuticos y equipos de proyectos predijeron esta necesidad y comenzaron los esfuerzos de integración desde el primer día.

Desafortunadamente, un proyecto de serialización diseñado sin considerar los requisitos del proceso de agregación es muy probable que falle o tenga éxito parcialmente. Intentaremos transmitir los detalles y la importancia de este proceso en las secciones en curso de nuestro artículo.

¿Cuál es el significado de agregación en la industria farmacéutica?

>La industria farmacéutica ya ha estado utilizando paquetes terciarios (paquete, caja, palet) para facilitar las operaciones de la cadena de suministro.
Este proceso proporciona un fácil acceso a los números de serie de todos los paquetes dentro de los paquetes terciarios al establecer relaciones padre-hijo. De esta manera, se puede acceder al número de serie del paquete y los medicamentos sin abrir ningún paquete terciario.

Por ejemplo;

Supongamos que colocamos 5 cartón con números de serie 10,11,12,13, 14 en una caja vacía. Luego, al agregar estos números de serie, relacionemos estos números con SSCC y apliquemos la etiqueta SSCC en la caja. Ahora podemos acceder a los números de serie de medicamentos a través de SSCC sin abrir la caja en ningún punto de la cadena de suministro. La agregación de medicamentos establece una relación entre el SSCC de los paquetes terciarios y el número de serie de todos los medicamentos y paquetes en el proceso de producción farmacéutica.

La trazabilidad puede ser definida como el seguimiento de los puntos de un producto en toda la cadena de suministro con un sistema de registro electrónico. Este sistema de registro electrónico solo puede ser creado por legisladores u organizaciones no gubernamentales poderosas. Porque solo puede ser posible siguiendo instrucciones de autoridad para que todos los fabricantes serialicen sus productos e ingresen los registros de trazabilidad de todas las partes interesadas en el mercado.

La industria farmacéutica es la única industria en el mundo donde los conceptos de serialización y trazabilidad de productos son aplicados por completo. Esta industria ha estado luchando con el mercado negro y la falsificación durante años. La serialización farmacéutica y la trazabilidad se implementaron con éxito en Turquía en 2012 por primera vez en el mundo. Esta implementación ha sido un ejemplo de acelerar la publicación de las regulaciones del sistema de trazabilidad de medicamentos de todos los países del mundo. Se estima que los sistemas de trazabilidad de medicamentos que todavía están en pañales en muchos países, serán más importantes y funcionales después de la pandemia actual.

El país con las implementaciones más exitosas en serialización y trazabilidad en el mundo es Turquía sin lugar a duda. En la situación actual en Turquía, las implementaciones de trazabilidad de extremo a extremo se realizan para medicamentos, vacunas, cigarrillos y productos fitosanitarios.

¿Por qué la agregación es tan importante en la cadena de suministros?

En los procesos farmacéuticos de seguimiento y rastreo, se debe registrar cada paso de los medicamentos serializados en la cadena de suministro. Si los medicamentos se movieran a través de la cadena de suministro uno por uno, sería una operación fácil. Pero los medicamentos generalmente se mueven con paquetes terciarios como paquetes, cajas y palets entre las partes interesadas. En una cadena de suministro sin agregación, cada parte interesada puede acceder a datos serializados dentro de paquetes terciarios solo a través de operaciones irracionales. La agregación es crucial ya que proporciona acceso a datos de serialización medicamentos dentro de paquetes terciarios a través de SSCC. De este modo, permite operaciones de la cadena de suministro.

ISi está diseñando un sistema de seguimiento y rastreo para un producto vendido en grandes cantidades, su proceso se volverá caótico sin agregación de medicamentos.

 

Niveles de agregación de medicamentos

¿Cómo crear datos mientras se agregación: datos jerárquicos?

Los datos generados al establecer una relación padre-hijo entre sí son datos jerárquicos. Esta estructura, la cual utilizamos en muchos puntos de nuestra vida diaria, forma la base de los datos de agregación. En el siguiente diagrama, puede ver los datos jerárquicos como plataforma o palets, cajas y cartones. Utilizamos estos datos en operaciones de agregación en la industria farmacéutica. Puede descargar los datos de muestra para la agregación haciendo clic en el enlace.

¿Cómo es implementada la agregación de medicamentos? Lo que usted debe saber.

Primero, revise su línea de producción. Usted debe centrarte en cómo hace paquetes terciarios. Decimos paquetes porque puede estar empacando múltiples paquetes terciarios al mismo tiempo en su línea de producción. El principal problema que debe resolver es cómo agregar los números de serie de los medicamentos en el paquete terciario y cómo relacionarlos con los paquetes.

En la siguiente parte de nuestro artículo, tratamos de resumir los métodos de agregación. Puede usar estos métodos para paquete, caja y palet.

Para Paquete

Estación de Agregación Manual

Muchos fabricantes farmacéuticos hacen un paquete productos farmacéuticos para determinar el número mínimo de ventas. Para hacer el paquete de productos farmacéuticos, primero póngalos juntos, luego haga un paquete que los mantenga juntos. El filme transparente y el papel a menudo se usan como materiales de embalaje.

El punto más importante en la operación de agregación de los paquetes es este. Ya sea que haga el paquete manualmente o con una máquina, debe implementar la agregación después de que los medicamentos se conviertan en paquetes. De lo contrario, puede corromper la integridad de los datos. Puede decodificar los códigos en el paquete con cámaras de alta resolución en un punto apropiado. Además, puede aplicar la etiqueta que contiene el SSCC de forma manual o automática. Debe rechazar automáticamente productos no etiquetados o SSCC ilegibles desde la línea.

Para Caja

El uso de cajas, especialmente para productos OTC, es un método muy común. Los fabricantes que no desean invertir en equipos y mano de obra prefieren sistemas de empaque automáticos o semiautomáticos. En los países donde la mano de obra es barata, nos encontramos con operaciones, donde colocan los medicamentos en cajas a mano.

El problema importante en la operación de agregación de la caja es la necesidad de que los códigos serializados se lean dentro de la caja. No es el método correcto para intentar recopilar datos para la agregación de medicamentos en el momento en que el medicamento no entra físicamente en la caja.

Puede incluir cámaras e iluminación en los mecanismos de clasificación y empuje de las máquinas empacadoras de cajas semiautomáticas y automáticas. De esta manera, puede agregar cajas sin cambiar sus líneas existentes. Puede agregar etiquetas de impresión y aplicación y unidad de cámara al reverso de su línea de empaque para hacer el etiquetado automático de cajas.

En operaciones donde llenamos cajas a mano, implementamos agregación con una cámara de alta resolución y un sistema de iluminación que ve el contenido de las cajas. Dado que el sistema de cámara cambia de lugar según las capas en la caja, lo llamamos un sistema de agregación semiautomático.

For Pallet

Los paquetes o cajas generalmente se almacenan o transportan colocandolos en una palet. Por lo tanto, mientras las palets se mueven a través de la cadena de suministro, los paquetes y cajas con los que están asociados deben agregarse.

Los operadores suelen llevar a cabo esta operación manualmente mientras colocan paquetes o cajas en el palet. Cuando alcanzan el número objetivo de paquetes terciarios, el operador aplica manualmente una etiqueta generada automáticamente. Los robots pueden realizar esta operación en las líneas donde fabricas automáticamente.

La agregación de medicamentos con robot

Acerca de VISIOTT

VISIOTT es su proveedor cercano que produce soluciones sostenibles para proyectos de seguimiento y rastreo en muchas industrias. El equipo de VISIOTT analiza la importancia de los proyectos de seguimiento y rastreo en todos los aspectos para los consumidores y productores. Por lo tanto, nuestro equipo ha completado con éxito más de 500 proyectos llave en mano de trazabilidad desde 2009. Hoy, implementamos sistemas de serialización y agregación diseñados por la marca VISIOTT en proyectos de seguimiento y rastreo en todo el mundo.

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