{"id":21976,"date":"2021-02-01T11:43:10","date_gmt":"2021-02-01T08:43:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.visiott.com\/?page_id=21976"},"modified":"2022-08-10T14:41:21","modified_gmt":"2022-08-10T11:41:21","slug":"pharmazeutische-track-und-trace-loesungen","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.visiott.com\/de\/loesungen\/pharmazeutische-track-und-trace-loesungen\/","title":{"rendered":"Pharmazeutische Track und Trace L\u00f6sungen"},"content":{"rendered":"<div class=\"row\"  id=\"row-1763682167\">\n\n\t<div id=\"col-1843759302\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h1>Pharmazeutische Track und Trace L\u00f6sungen<\/h1>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n<div class=\"row\"  id=\"row-1623749765\">\n\n\t<div id=\"col-1961250413\" class=\"col medium-12 small-12 large-6\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t<div id=\"text-2870826620\" class=\"text product-text\">\n\t\t\n<p>Die R\u00fcckverfolgung von Arzneimitteln ist die am weitesten verbreitete digital-basierte Technologie die zur Bek\u00e4mpfung von Arzneimittelf\u00e4lschungen eingesetzt wird. Viele Menschen haben in L\u00e4ndern ohne diese Systeme keinen Zugang zu einer wirksamen Behandlung und auch Probleme die Gesundheitsausgaben zu finanzieren. Die steigende Zahl der Patienten im Vergleich zum kontinuierlichen Wachstum der Weltbev\u00f6lkerung sowie der zunehmende Verkauf von pharmazeutischen Produkten \u00fcber das Internet haben zu einem enormen Anstieg von F\u00e4lschungen in der Pharmaindustrie gef\u00fchrt. Laut den statistischen Angaben von <a href=\"https:\/\/www.statista.com\/statistics\/253150\/counterfeit-incidents-concerning-pharamceuticals-since-2002\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Statista<\/a> bel\u00e4uft sich der Umsatz der globalen Pharmaindustrie im Jahr 2019 auf 1,25 Billionen Dollar. Laut den Angaben des Internationalen Instituts f\u00fcr Arzneimittelsicherheit von Statista ist der Handel mit gef\u00e4lschten Arzneimitteln in den letzten f\u00fcnf Jahren um 69 % gestiegen. Entscheidender als die wirtschaftlichen Auswirkungen dieser erschreckenden Rate ist der Verlust von Menschen die nicht geheilt werden k\u00f6nnen. Nach den Statistiken der <a href=\"https:\/\/www.who.int\/news\/item\/28-11-2017-1-in-10-medical-products-in-developing-countries-is-substandard-or-falsified\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Weltgesundheitsorganisation (WHO)<\/a> gef\u00e4hrden gef\u00e4lschte Arzneimittel jedes Jahr das Leben von 100 000 bis 1 Million Menschen.<\/p>\n<div id=\"gtx-trans\" style=\"position: absolute; left: 229px; top: 335.922px;\">\n<div class=\"gtx-trans-icon\">\u00a0<\/div>\n<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-125149785\" class=\"col medium-12 small-12 large-6 small-col-first\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t<div class=\"img has-hover x md-x lg-x y md-y lg-y\" id=\"image_1944283585\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"img-inner dark\" >\n\t\t\t<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"735\" height=\"426\" src=\"https:\/\/www.visiott.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Pharmaceutical-Banner-2.jpg\" class=\"attachment-original size-original\" alt=\"Pharmazeutische Track und Trace\" srcset=\"https:\/\/www.visiott.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Pharmaceutical-Banner-2.jpg 735w, https:\/\/www.visiott.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Pharmaceutical-Banner-2-300x174.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 735px) 100vw, 735px\" title=\"Pharmazeutische Track und Trace\" \/>\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\n<style>\n#image_1944283585 {\n  width: 100%;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n<div class=\"row\"  id=\"row-739396558\">\n\n\t<div id=\"col-1164497750\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<p>Um die Arzneimittelf\u00e4lschungen zu bek\u00e4mpfen haben die pharmazeutische Industrie und die Gesundheitsbeh\u00f6rden der L\u00e4nder Anfang der 2000er Jahre angefangen die pharmazeutische Track und Trace Technologie zu einem weltweiten Standard zu entwickeln. Die Verfahren, die man als pharmazeutische R\u00fcckverfolgung bezeichnet, werden in der Literatur immer h\u00e4ufiger beschrieben. Das erste gro\u00df angelegte Projekt zur R\u00fcckverfolgung von Arzneimitteln wurde im Jahr 2010 in der T\u00fcrkiye umgesetzt. Auch viele andere L\u00e4nder, wie die Europ\u00e4ische Union, die Vereinigten Staaten von Amerika und die Russische F\u00f6deration haben die R\u00fcckverfolgbarkeit in ihren Vorschriften zur Sicherheit pharmazeutischer Produkte aufgenommen. In diesen L\u00e4ndern wurden die von globalen Organisationen entwickelten Standards (wie GS1) \u00fcbernommen und ein gro\u00dfer Teil der Lieferkette wurde innerhalb k\u00fcrzester Zeit durch die pharmazeutische R\u00fcckverfolgbarkeit gesichert. Obwohl die R\u00fcckverfolgbarkeit von Arzneimitteln in vielen L\u00e4ndern noch in den Kinderschuhen steckt, breitet sie sich auf der ganzen Welt schnell aus.<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\n\t<section class=\"section\" id=\"section_1935841842\">\n\t\t<div class=\"section-bg fill\" >\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n\n\t\t<div class=\"section-content relative\">\n\t\t\t\n<div class=\"row\"  id=\"row-1892565224\">\n\n\t<div id=\"col-315532871\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<h2>Die weltweiten Vorschriften zur R\u00fcckverfolgung von Arzneimitteln<\/h2>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n<style>\n#col-315532871 > .col-inner {\n  padding: 20px 0px 0px 0px;\n  margin: 0px 0px -20px 0px;\n}\n@media (min-width:550px) {\n  #col-315532871 > .col-inner {\n    margin: 0px 0px -30px 0px;\n  }\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-873872742\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<div class=\"row\"  id=\"row-918525575\">\n\n\n\t<div id=\"col-925055920\" class=\"col medium-12 small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<div class=\"accordion\">\n\t<div id=\"accordion-2732758972\" class=\"accordion-item usa-accordion\">\n\t\t<a id=\"accordion-2732758972-label\" class=\"accordion-title plain active\" href=\"#accordion-item-vereinigte-staaten---dscsa\" aria-expanded=\"true\" aria-controls=\"accordion-2732758972-content\">\n\t\t\t<button class=\"toggle\" aria-label=\"Umschalten\"><i class=\"icon-angle-down\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/button>\n\t\t\t<span>Vereinigte Staaten - DSCSA<\/span>\n\t\t<\/a>\n\t\t<div id=\"accordion-2732758972-content\" class=\"accordion-inner\" style=\"display: block;\" aria-labelledby=\"accordion-2732758972-label\">\n\t\t\t\n<p>Die Vereinigten Staaten haben im November 2013 den Drug Supply Chain Security Act <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/drug-supply-chain-integrity\/drug-supply-chain-security-act-dscsa\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">(DSCSA)<\/a> verabschiedet, um Arzneimittelf\u00e4lschungen zu verhindern. Der zweite Teil des Gesetzes ist ein bundesstaatlicher Rahmen, der sich mit der Sicherheit der Lieferkette befasst. Er soll bis 2023 abgeschlossen sein und die gesamte Pharmaindustrie abdecken.<\/p>\n<p>Bei der von den USA verwendeten Umsetzung gibt es keine Beh\u00f6rde die die R\u00fcckverfolgbarkeitsdaten speichert. Deshalb m\u00fcssen alle Beteiligten den \u00dcberblick \u00fcber die Erzeugnisse in ihren H\u00e4nden behalten. Das System zur R\u00fcckverfolgbarkeit von Arzneimitteln, das in den Vereinigten Staaten eingef\u00fchrt werden soll, kann im Vergleich zu europ\u00e4ischen und anderen L\u00e4ndern als &#8222;beh\u00f6rdenunabh\u00e4ngig und von der Industrie selbst verwaltet&#8220; interpretiert werden. Kurz gesagt, das in Amerika angewandte System zur R\u00fcckverfolgung von Arzneimitteln arbeitet mit einer etwas st\u00e4rkeren Selbstkontrolle. Ausf\u00fchrlichere Informationen \u00fcber die Umsetzung finden Sie <a href=\"\/de\/blog-artikel\/loesungen-einschliesslich-aggregation-fuer-dscsa-zeitplan-2023\/\">hier<\/a>.<\/p>\n<div id=\"gtx-trans\" style=\"position: absolute; left: 299px; top: 328.703px;\">\n<div class=\"gtx-trans-icon\">\u00a0<\/div>\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\t\n\t<div id=\"accordion-2776486861\" class=\"accordion-item eu-accordion\">\n\t\t<a id=\"accordion-2776486861-label\" class=\"accordion-title plain\" href=\"#accordion-item-l\u00e4nder-der-europ\u00e4ischen-union---eu-fmd\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-2776486861-content\">\n\t\t\t<button class=\"toggle\" aria-label=\"Umschalten\"><i class=\"icon-angle-down\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/button>\n\t\t\t<span>L\u00e4nder der Europ\u00e4ischen Union - EU-FMD<\/span>\n\t\t<\/a>\n\t\t<div id=\"accordion-2776486861-content\" class=\"accordion-inner\" aria-labelledby=\"accordion-2776486861-label\">\n\t\t\t\n<p>Mit der 2011 ver\u00f6ffentlichten Richtlinie \u00fcber gef\u00e4lschte Arzneimittel (Falsified Medicines Directive, <a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/medicinal-products\/falsified-medicines_en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FMD<\/a>) hat die Europ\u00e4ische Arzneimittelagentur <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">(EMA)<\/a>, die R\u00fcckverfolgbarkeitsstandards der unter dem Dach der Union versammelten Staaten festgelegt. Die Verordnung wurde 2015 von den europ\u00e4ischen Staaten angenommen. Im Jahr 2015 wurde die Richtlinie zur Kl\u00e4rung der Pflichten der an der Lieferkette Beteiligten fertiggestellt. Ab 2019 m\u00fcssen alle pharmazeutischen Produkte die FMD Verpflichtungen vollst\u00e4ndig erf\u00fcllen. Bis 2025 m\u00fcssen EU-L\u00e4nder mit einem separaten System, wie Griechenland und Italien, die Vorschriften zur R\u00fcckverfolgbarkeit von Arzneimitteln vollst\u00e4ndig erf\u00fcllen.<\/p>\n<p>Gem\u00e4\u00df der Richtlinie muss ein eindeutiger 2D-Code verwendet werden, der jedes Produkt individualisiert und ein \u00d6riginalit\u00e4tsverschlu\u00df muss bei der Produktverpackung vorhanden sein. Au\u00dferdem muss der 2D-Code die Chargennummer, die Produktnummer, das Verfallsdatum, die Seriennummer und die nationale Verg\u00fctungsnummer enthalten wenn dies von anderen EU-L\u00e4ndern gefordert wird. Falls der Code besch\u00e4digt sein sollte m\u00fcssen diese Informationen ebenfalls in lesbarer Form vorhanden sein. Auch wenn es aufwendig erscheint hat die FMD mit ihrem neu netwickelten System zur Verfolgung und R\u00fcckverfolgung von Arzneimitteln erhebliche Fortschritte bei der durchg\u00e4ngigen R\u00fcckverfolgbarkeit der Lieferkette erzielt.<\/p>\n<div id=\"gtx-trans\" style=\"position: absolute; left: 468px; top: 10px;\">\n<div class=\"gtx-trans-icon\">\u00a0<\/div>\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\t\n\t<div id=\"accordion-1277394468\" class=\"accordion-item ru-accordion\">\n\t\t<a id=\"accordion-1277394468-label\" class=\"accordion-title plain\" href=\"#accordion-item-russische-f\u00f6deration---chestny-znak\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-1277394468-content\">\n\t\t\t<button class=\"toggle\" aria-label=\"Umschalten\"><i class=\"icon-angle-down\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/button>\n\t\t\t<span>Russische F\u00f6deration - Chestny Znak<\/span>\n\t\t<\/a>\n\t\t<div id=\"accordion-1277394468-content\" class=\"accordion-inner\" aria-labelledby=\"accordion-1277394468-label\">\n\t\t\t\n<p>Russland nutzt das R\u00fcckverfolgungssystem<a href=\"https:\/\/chestnyznak.ru\/en\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> Chestny Znak<\/a> f\u00fcr die R\u00fcckverfolgbarkeit verschiedener Produktgruppen wie Tabak, Pelze und Schuhe, sowie auch Medikamente. Die Registrierung f\u00fcr das System begann 2019 f\u00fcr hochpreisige Medikamente und ist seit dem 1. Juli 2020 f\u00fcr alle Medikamente verpflichtend.<\/p>\n<p>Anders als das US-amerikanische System zur R\u00fcckverfolgung von Arzneimitteln ist das russische System ein zentrales System. Hersteller, Zoll, Importeure, Gro\u00dfh\u00e4ndler, Vermarkter, Apotheken und Patienten sind die Akteure der Lieferkette. W\u00e4hrend das CRPT f\u00fcr die Serialisierung in Russland zust\u00e4ndig ist, \u00fcberwacht das MDLP den Arzneimittelverkehr und das OMS die Generierung von Seriennummern und 2D-Codes. Durch die Anwendung des 2D-Codes, der die Global Trade Item Number (GTIN), die Seriennummer, den Kryptoschl\u00fcssel und den Krypto-Code enth\u00e4lt, wird jedes Produkt individualisiert. Die von den Unternehmen eingesetzten L\u00f6sungen f\u00fcr die Verfolgung und R\u00fcckverfolgung von Arzneimitteln sollten ebenfalls in der Lage sein, diese Standards anzuwenden.<\/p>\n<p>Russland verwendet einen Krypto-Schl\u00fcssel und einen Krypto-Code sowie die von den US-amerikanischen und europ\u00e4ischen Vorschriften geforderten Informationen auf der Produktverpackung (GTIN und Seriennummer). Auf diese Weise k\u00f6nnen mehr Daten zum Produkt im pharmazeutischen Track-and-Trace-System auf sicherere Weise identifiziert werden.<\/p>\n<div id=\"gtx-trans\" style=\"position: absolute; left: 371px; top: 33.3906px;\">\n<div class=\"gtx-trans-icon\">\u00a0<\/div>\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\t\n\t<div id=\"accordion-2591011883\" class=\"accordion-item tr-accordion\">\n\t\t<a id=\"accordion-2591011883-label\" class=\"accordion-title plain\" href=\"#accordion-item-t\u00fcrkiye---\u0130ts\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-2591011883-content\">\n\t\t\t<button class=\"toggle\" aria-label=\"Umschalten\"><i class=\"icon-angle-down\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/button>\n\t\t\t<span>T\u00fcrkiye - \u0130TS<\/span>\n\t\t<\/a>\n\t\t<div id=\"accordion-2591011883-content\" class=\"accordion-inner\" aria-labelledby=\"accordion-2591011883-label\">\n\t\t\t\n<p>Um F\u00e4lschungen und Betrug zu verhindern, hat die T\u00fcrkei ein Programm zur landesweiten Einf\u00fchrung von L\u00f6sungen zur R\u00fcckverfolgung von Arzneimitteln durchgef\u00fchrt. Das von der T\u00fcrkei genutzte System zur R\u00fcckverfolgung von Arzneimitteln <a href=\"https:\/\/www.its.gov.tr\/en\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">(ITS)<\/a> wurde 2010 in Betrieb genommen und ist das erste in der Welt. Das Pharmazeutische Track und Trace System soll die sichere Lieferung von Arzneimitteln an den Verbraucher, dem letzte Glied der Lieferkette, sicherstellen.<\/p>\n<p>Das ITS nutzt die Vorteile der 2D-Code-Technologie, um den vergangenen und aktuellen Status von Arzneimitteln in der Lieferkette zu kennen. Alle Bewegungen des Produkts in der Lieferkette k\u00f6nnen von den Beteiligten nachverfolgt werden.<\/p>\n<p>Das Pharmazeutische Track und Trace System arbeitet nach den <a href=\"https:\/\/www.gs1.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">GS1<\/a>-Standards. Das Verfahren der R\u00fcckverfolgbarkeit durch Anbringung von 2D-Codes auf den Verpackungen hat F\u00e4lschungen und Steuerhinterziehung weitgehend verhindert. Zu den Vorteilen dieses Verfahrens geh\u00f6ren auch erhebliche Einsparungen.<\/p>\n<div id=\"gtx-trans\" style=\"position: absolute; left: 431px; top: 256.656px;\">\n<div class=\"gtx-trans-icon\">\u00a0<\/div>\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\t\n\t<div id=\"accordion-1413056297\" class=\"accordion-item cn-accordion\">\n\t\t<a id=\"accordion-1413056297-label\" class=\"accordion-title plain\" href=\"#accordion-item-china---nmpa\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-1413056297-content\">\n\t\t\t<button class=\"toggle\" aria-label=\"Umschalten\"><i class=\"icon-angle-down\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/button>\n\t\t\t<span>China - NMPA<\/span>\n\t\t<\/a>\n\t\t<div id=\"accordion-1413056297-content\" class=\"accordion-inner\" aria-labelledby=\"accordion-1413056297-label\">\n\t\t\t\n<p>Die chinesische Beh\u00f6rde f\u00fcr Medizinprodukte (<a href=\"https:\/\/english.nmpa.gov.cn\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">NMPA<\/a> &#8211; fr\u00fcher CFDA) hat 2018 die digitale R\u00fcckverfolgbarkeit f\u00fcr eine nachhaltige Arzneimittelsicherheit eingef\u00fchrt. Bis zum 30. August 2020 hat die NMPA den Starttermin f\u00fcr die Umsetzung der Serialisierungs- und Aggregationsanforderungen mit dem 31. Dezember 2020 angegeben. Die NMPA hat Studien \u00fcber die Druckmerkmale der Anfang 2021 eingef\u00fchrten Codes durchgef\u00fchrt.<\/p>\n<p>China verwendet aktiv zwei Arten von Codes f\u00fcr die R\u00fcckverfolgbarkeit von Arzneimitteln. Zum einen werden Barcodes mit AliHealth eCode verwendet, zum anderen QR-Codes im GS1-Standard. Neue Vorschriften und Etikettenanwendungen werden durch die Codes im GS1-Standard vorangetrieben. Unternehmen, die ihre Prozesse im Einklang mit den Vorschriften verbessern wollen, legen Wert auf den Einsatz von L\u00f6sungen zur R\u00fcckverfolgbarkeit von Arzneimitteln.<\/p>\n<div id=\"gtx-trans\" style=\"position: absolute; left: 296px; top: -11.6094px;\">\n<div class=\"gtx-trans-icon\">\u00a0<\/div>\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\t\n\t<div id=\"accordion-3878985757\" class=\"accordion-item ec-accordion\">\n\t\t<a id=\"accordion-3878985757-label\" class=\"accordion-title plain\" href=\"#accordion-item-ecuador---arcsa\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-3878985757-content\">\n\t\t\t<button class=\"toggle\" aria-label=\"Umschalten\"><i class=\"icon-angle-down\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/button>\n\t\t\t<span>Ecuador - ARCSA<\/span>\n\t\t<\/a>\n\t\t<div id=\"accordion-3878985757-content\" class=\"accordion-inner\" aria-labelledby=\"accordion-3878985757-label\">\n\t\t\t\n<p>Im Jahr 2020 hat die ecuadorianische Regierung ihre Vorschriften zur R\u00fcckverfolgbarkeit ver\u00f6ffentlicht. Ecuador, das weiterhin an der Arzneimittelsicherheit arbeitet, hat die Nationale Agentur f\u00fcr Gesundheitsregulierung, -kontrolle und -\u00fcberwachung <a href=\"https:\/\/www.controlsanitario.gob.ec\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">(ARCSA)<\/a> f\u00fcr die R\u00fcckverfolgbarkeit von Arzneimitteln autorisiert. Ab November 2020 hat die Nationale Agentur f\u00fcr Gesundheitsregulierung, -kontrolle und -\u00fcberwachung (ARCSA), die autorisierte Stelle f\u00fcr das pharmazeutische R\u00fcckverfolgungssystem, sechs Monate f\u00fcr die Kennzeichnung von Produkten mit einem R\u00fcckverfolgbarkeitscode und neun Monate f\u00fcr die Anbringung des R\u00fcckverfolgbarkeitscodes auf der Verpackung vorgesehen.<\/p>\n<p>Unternehmen, die die Vorschriften der ecuadorianischen Beh\u00f6rden befolgen, haben mit der Implementierungsphase f\u00fcr pharmazeutische R\u00fcckverfolgbarkeitsl\u00f6sungen begonnen. Dementsprechend sollten die Produkte mit einem 2D-Code oder einem SSCC-Barcode nach GS1-Standard serialisiert werden. Die Angabe von GTIN, Charge, Seriennummer und Verfallsdatum ist obligatorisch. Unternehmen, die ihre Prozesse mit pharmazeutischen R\u00fcckverfolgungsl\u00f6sungen abwickeln, erf\u00fcllen die Vorschriften der Beh\u00f6rden und sorgen f\u00fcr Markensicherheit.<\/p>\n<div id=\"gtx-trans\" style=\"position: absolute; left: 403px; top: 98.2188px;\">\n<div class=\"gtx-trans-icon\">\u00a0<\/div>\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\t\n\t<div id=\"accordion-2592905697\" class=\"accordion-item za-accordion\">\n\t\t<a id=\"accordion-2592905697-label\" class=\"accordion-title plain\" href=\"#accordion-item-republik-s\u00fcdafrika---ndoh\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-2592905697-content\">\n\t\t\t<button class=\"toggle\" aria-label=\"Umschalten\"><i class=\"icon-angle-down\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/button>\n\t\t\t<span>Republik S\u00fcdafrika - NDOH<\/span>\n\t\t<\/a>\n\t\t<div id=\"accordion-2592905697-content\" class=\"accordion-inner\" aria-labelledby=\"accordion-2592905697-label\">\n\t\t\t\n<p>Das nationale Gesundheitsministerium (<a href=\"https:\/\/www.health.gov.za\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">NDOH<\/a>) ist f\u00fcr die in der Republik S\u00fcdafrika in der Entwicklung befindlichen Anwendungen zur R\u00fcckverfolgung von Arzneimitteln zust\u00e4ndig. Im <a href=\"https:\/\/www.gov.za\/sites\/default\/files\/gcis_document\/201709\/41114gon988.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Text<\/a>, der am 15. September 2017 im Amtsblatt ver\u00f6ffentlicht wurde, hei\u00dft es, dass die Anforderungen an die R\u00fcckverfolgbarkeit mit internationalen Standards \u00fcbereinstimmen werden. Die Einzelheiten der Data-Matrix-Anwendung, die GTIN, Lot\/Lot und Verfallsdatum f\u00fcr die Serialisierung umfasst, werden ebenfalls in dem ver\u00f6ffentlichten Inhalt erw\u00e4hnt.<\/p>\n<p>Die vom s\u00fcdafrikanischen Gesundheitsministerium (NDOH) gesetzte Frist f\u00fcr die Beantragung der pharmazeutischen R\u00fcckverfolgbarkeit ist der 30. Juni 2022. Mit der schrittweisen Einf\u00fchrung der R\u00fcckverfolgbarkeit von Arzneimitteln wollen die Beh\u00f6rden F\u00e4lschungen verhindern und die Transparenz in der Lieferkette erh\u00f6hen.<\/p>\n<div id=\"gtx-trans\" style=\"position: absolute; left: 186px; top: 76.6094px;\">\n<div class=\"gtx-trans-icon\">\u00a0<\/div>\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\t\n\t<div id=\"accordion-342637163\" class=\"accordion-item\">\n\t\t<a id=\"accordion-342637163-label\" class=\"accordion-title plain\" href=\"#accordion-item-andere-l\u00e4nder\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"accordion-342637163-content\">\n\t\t\t<button class=\"toggle\" aria-label=\"Umschalten\"><i class=\"icon-angle-down\" aria-hidden=\"true\"><\/i><\/button>\n\t\t\t<span>Andere L\u00e4nder<\/span>\n\t\t<\/a>\n\t\t<div id=\"accordion-342637163-content\" class=\"accordion-inner\" aria-labelledby=\"accordion-342637163-label\">\n\t\t\t\n<p>Die steigende Zahl von Menschen, deren Gesundheit gef\u00e4hrdet ist, die Ausbreitung von F\u00e4lschungen und die wirtschaftlichen Verluste f\u00fchren dazu, dass sich die Einf\u00fchrung von Track &amp; Trace-L\u00f6sungen f\u00fcr Arzneimittel in der ganzen Welt verbreitet. Tag f\u00fcr Tag beginnen L\u00e4nder mit der Einf\u00fchrung der pharmazeutischen R\u00fcckverfolgung, und Unternehmen bem\u00fchen sich, L\u00f6sungen zur pharmazeutischen R\u00fcckverfolgung in ihren Prozessen einzusetzen.<\/p>\n<p>Saudi-Arabien hat den Prozess der pharmazeutischen R\u00fcckverfolgbarkeit, den es 2015 mit der SFDA begonnen hat, durch die Einf\u00fchrung der Serialisierung im Jahr 2017 vorangetrieben. Heute wird angestrebt, den Umfang der Serialisierung bis zum Jahr 2030 zu erweitern.<\/p>\n<p>Im Jahr 2019 haben die \u00e4gyptischen Beh\u00f6rden ein Pilotprojekt zur R\u00fcckverfolgbarkeit von Arzneimitteln durchgef\u00fchrt, das im Jahr 2016 mit dem Egyptian Pharmaceutical Track and Trace System (EPTTS) begonnen wurde. Die Beh\u00f6rden beschlossen, die Studien zur R\u00fcckverfolgbarkeit bis 2020 auf der Grundlage der bei der Umsetzung gewonnenen Daten auszuweiten und fortzusetzen.<\/p>\n<p>Die zust\u00e4ndige argentinische Beh\u00f6rde, die National Drug, Food and Medical Technology Administration (ANMAT), erzielte 2013 effektive Ergebnisse bei der R\u00fcckverfolgbarkeit von Produktgruppen. Im Einklang mit den Ergebnissen weitete sie 2015 ihre Serialisierungspraktiken aus.<\/p>\n<p>In Indien, wo der Betrug ein ernsthaftes Ausma\u00df erreicht hat, hat das National Information Center (NIC) ein System zur R\u00fcckverfolgung von Arzneimitteln namens Drug Authentication and Verification Application (DAVA) entwickelt, das GS1-konform ist. Im Jahr 2011 wurde die Serialisierung zum ersten Mal f\u00fcr den Export eingef\u00fchrt. Indien, das die R\u00fcckverfolgbarkeit mit einem 2D-Code erm\u00f6glicht, hat mit L\u00f6sungen f\u00fcr die R\u00fcckverfolgung von Arzneimitteln erhebliche Fortschritte bei der Verhinderung von F\u00e4lschungen gemacht.<\/p>\n<p>Auch L\u00e4nder wie die Ukraine, Japan, S\u00fcdkorea, Indonesien, Malaysia, Pakistan, Katar, die Vereinigten Arabischen Emirate und Jordanien haben R\u00fcckverfolgbarkeitstechnologien als Pilotprojekt oder in gro\u00dfem Umfang eingef\u00fchrt. L\u00e4nder, die eine Schl\u00fcsselrolle bei der Verhinderung von F\u00e4lschungen erkannt haben, haben damit begonnen, R\u00fcckverfolgbarkeitstechnologien effektiv einzusetzen.<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\t\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n<style>\n#section_1935841842 {\n  padding-top: 0px;\n  padding-bottom: 0px;\n  background-color: rgb(240, 240, 240);\n}\n<\/style>\n\t<\/section>\n\t\n<div class=\"row\"  id=\"row-289291518\">\n\n\t<div id=\"col-1364036407\" class=\"col small-12 large-12\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n<p>Die Serialisierungsmethoden unterscheiden sich durch die gesetzlichen Bestimmungen der L\u00e4nder und den Unterschieden bei den Kartons. Der Rahmen f\u00fcr die Serialisierung sind die globalen GS1-Standards. Durch die in der T\u00fcrkiye gesammelten Erfahrungen hat VISIOTT seine L\u00f6sungen weiterentwickelt um die Vorschriften f\u00fcr pharmazeutische R\u00fcckverfolgungssysteme in anderen L\u00e4ndern, insbesondere in den USA, der EU, der Russischen F\u00f6deration, Brasilien und Saudi-Arabien, gem\u00e4\u00df den Anforderungen von GS1 abzudecken. VISIOTT ist eines der wenigen internationalen Unternehmen das mit seinen pharmazeutischen Track &amp; Trace-Systeml\u00f6sungen erfolgreich die Serialisierung und Aggregation von mehr als zehn Milliarden Medikamenten weltweit realisiert hat. Unsere pharmazeutischen Track &amp; Trace-Systeml\u00f6sungen werden von Pharmaunternehmen auf dem internationalen Markt stark genutzt. Durch den Einsatz unserer Soft- und Hardware f\u00fcr Ihre Arzneimittel k\u00f6nnen Sie Serialisierungs-, Aggregations- und Meldevorg\u00e4nge gem\u00e4\u00df den staatlichen Vorschriften durchf\u00fchren. VISIOTT ist ein zuverl\u00e4ssiger L\u00f6sungspartner mit <a href=\"\/de\/produktep\/rueckverfolgbarkeitssoftware\/visiott-line-manager-level-2-software\/\">Level 2<\/a>, <a href=\"\/de\/produktep\/rueckverfolgbarkeitssoftware\/visiott-plant-manager-software-level-3\/\">Level 3<\/a> und <a href=\"\/de\/produktep\/rueckverfolgbarkeitssoftware\/visiott-enterprise-manager-level-4-software\/\">Level 4<\/a> Software, die f\u00fcr das Prozessmanagement und die beh\u00f6rdlichen Meldungen entwickelt wurde. Unser Team ist bem\u00fcht seinen Kunden die besten pharmazeutischen Track &amp; Trace-L\u00f6sungen f\u00fcr die menschlichen Gesundheit zu bieten. Nachstehend k\u00f6nnen Sie sich einen \u00dcberblick \u00fcber unsere L\u00f6sungen verschaffen die wir f\u00fcr Ihre Bed\u00fcrfnisse entwickelt haben. <a href=\"\/de\/produktep\/\">Hier<\/a> klicken um weitere Informationen zu erhalten.<\/p>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n<\/div>\n\n\t<section class=\"section\" id=\"section_395196141\">\n\t\t<div class=\"section-bg fill\" >\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n\n\t\t<div class=\"section-content relative\">\n\t\t\t\n<div class=\"is-divider divider clearfix\" style=\"margin-top:0em;margin-bottom:0em;max-width:100%;height:5px;background-color:rgb(31, 65, 155);\"><\/div>\n\n\n\t<section class=\"section\" id=\"section_416357899\">\n\t\t<div class=\"section-bg fill\" >\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n\n\t\t<div class=\"section-content relative\">\n\t\t\t\n\n<div class=\"row row-small\"  id=\"row-2133117791\">\n\n\n\t<div id=\"col-278492273\" class=\"col medium-6 small-12 large-4\"  >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\n\t\t<div class=\"icon-box featured-box icon-box-left text-left\"  >\n\t\t\t\t\t<div class=\"icon-box-img\" style=\"width: 100px\">\n\t\t\t\t<div class=\"icon\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"icon-inner\" style=\"color:rgb(255, 91, 45);\">\n\t\t\t\t\t\t<?xml version=\"1.0\" encoding=\"utf-8\"?>\n<!-- Generator: Adobe Illustrator 25.1.0, SVG Export Plug-In . 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title=\"Pharma Serialization Solutions\" >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t<div class=\"box has-hover   has-hover box-shadow-3 box-text-bottom\" >\n\n\t\t<div class=\"box-image\" >\n\t\t\t<a href=\"\/de\/produktep\/serialisierung\/\" >\t\t\t<div class=\"image-zoom\" >\n\t\t\t\t<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"500\" height=\"468\" src=\"https:\/\/www.visiott.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/MegaMenu_Serialization-5.jpg\" class=\"attachment-original size-original\" alt=\"Serialization\" srcset=\"https:\/\/www.visiott.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/MegaMenu_Serialization-5.jpg 500w, https:\/\/www.visiott.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/MegaMenu_Serialization-5-300x281.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 500px) 100vw, 500px\" title=\"Serialization\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/a>\t\t<\/div>\n\n\t\t<div class=\"box-text text-center\" style=\"background-color:rgb(240, 240, 240);padding:0px 0px 5px 0px;\">\n\t\t\t<div class=\"box-text-inner\">\n\t\t\t\t\n\t<div id=\"gap-1401644846\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1401644846 {\n  padding-top: 10px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n<h3><span style=\"font-size: 90%;\">Serialisierung<\/span><\/h3>\n<a href=\"\/de\/produktep\/serialisierung\/\" class=\"button primary\" style=\"border-radius:10px;\">\n\t\t<span>PRODUKTE ANZEIGEN<\/span>\n\t<\/a>\n\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-189231522\" class=\"col medium-3 small-12 large-3 tip-top\" title=\"Pharma Aggregation Solutions\" >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t<div class=\"box has-hover   has-hover box-shadow-3 box-text-bottom\" >\n\n\t\t<div class=\"box-image\" >\n\t\t\t<a href=\"\/de\/produktep\/aggregation\/\" >\t\t\t<div class=\"image-zoom\" >\n\t\t\t\t<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"500\" height=\"468\" 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style=\"border-radius:10px;\">\n\t\t<span>PRODUKTE ANZEIGEN<\/span>\n\t<\/a>\n\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-2005804976\" class=\"col medium-3 small-12 large-3 tip-top\" title=\"Pharma Checkweigher Solutions\" >\n\t\t\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t<div class=\"box has-hover   has-hover box-shadow-3 box-text-bottom\" >\n\n\t\t<div class=\"box-image\" >\n\t\t\t<a href=\"\/de\/produktep\/kontrollwaagen\/\" >\t\t\t<div class=\"image-zoom\" >\n\t\t\t\t<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"500\" height=\"468\" src=\"https:\/\/www.visiott.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/MegaMenu_Checkweigher2.jpg\" class=\"attachment-original size-original\" alt=\"Checkweigher\" srcset=\"https:\/\/www.visiott.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/MegaMenu_Checkweigher2.jpg 500w, https:\/\/www.visiott.com\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/MegaMenu_Checkweigher2-300x281.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 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