Rückverfolgung von Arzneimitteln in der Türkei

Viele Länder und Organisationen haben heute bereits Studien über die Rückverfolgung von Arzneimitteln durchgeführt. Der wichtigste Zweck dieser Studien ist die Bekämpfung von Arzeimittel-Fälschungen,die sich direkt auf die  Gesundheit der Patienten auswirken. Darüber hinaus zielen diese Studien auch darauf ab, Lösungen für Probleme wie den Missbrauch von Arzneimitteln, die Rückverfolgbarkeit der Arzneimittelvorräte der Länder und deren schneller Rückruf zu finden. Dieses Thema, das sich in vielen Ländern noch in der Entwicklung befindet, ist bis heute in weniger als fünf  Ländern vollständig umgesetzt worden. Man geht davon aus, dass bis zum Jahr 2025 in vielen Ländern eine Infrastruktur zur Rückverfolgung von Arzneimitteln eingeführt sein wird.

Die Geschichte der Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln in der Türkei

Das erste Land, das die End-to-End Pharmazeutische Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln für die gesamte Pharmaindustrie mithilfe der Track & Trace-Technologie erfolgreich abgeschlossen hat, ist die Türkei.

Dieses Projekt begann 2008 und wurde 2012 abgeschlossen. Die Türkei gilt derzeit als das umfangreichste und nachhaltigste LEVEL-5-System (Länderebene) unter den Ländern und Organisationen, die an der Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln arbeiten. Dieses Projekt wurde von der Institution TITCK (Türkische Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte), die dem Gesundheitsministerium der Republik Türkei angegliedert ist, finanziert und verwaltet. Aus diesem Grund wollte TITCK bei der Installation dieses Systems mit dem Privatunternehmen zusammenarbeiten und ein türkisches Softwareunternehmen übernahm die Installation und den Betrieb des Systems.

Wie funktioniert das System zur Rückverfolgung von Arzneimitteln?

Das System hat die GTIN-, GLN- und SSCC-Standards verwendet, die von GS1 definiert wurden. Allerdings haben die Softwareentwickler einen anderen Standard entwickelt, der für ihren Zweck besser geeignet ist als der von GS1 definierte EPCIS-Standard. Wichtige Datenoperationen wie die Verifizierung und der Austausch von Medikamenten durch die Hersteller wurden auch von den Systemen von TITCK durchgeführt. Alle Daten werden über Web Services mit einer sicheren SOAP-Schnittstelle verarbeitet. Das Projekt zur Rückverfolgung von Arzneimitteln wird mit dem Akronym ITS (Ilaç Takip Sistemi / Medizin-Rückverfolgungssystem) bezeichnet. Alle Pharmahersteller, Importeure und Exporteure, Lagerhäuser, Apotheken und Krankenhäuser müssen die von ITS definierten Vorschriften einhalten.

Das türkische Pharma Track and Trace System verfügt über ein Paketübertragungssystem PTS, das die gemeinsame Nutzung der Datenaggregation ermöglicht. Dieses System zielt auf die gemeinsame Nutzung von hierarchischen Daten ab, die durch Eltern-Kind-Beziehungen geschaffen wurden. Türkische Pharma Track and Trace Akteure zahlen kein Geld an die Behörden, wenn sie das ITS und das PTS-System nutzen.

Die türkische Pharmaindustrie besteht aus etwa 300 Arzneimittelherstellern und -Importeuren, 700 Apothekenlagern, 40.000 Apotheken und über 1000 Krankenhäusern. Einige dieser Akteuren sind riesig und einige sind kleine und mittlere Unternehmen. Obwohl dies der Fall ist, erfüllt jeder der Akteur seine Verantwortung innerhalb des Systems vollständig. Wie auch immer kann eine erfolgreiche Rückverfolgung von Arzneimittel nur dann erfolgreich sein, wenn jeder Beteiligte seine Pflichten und Verpflichtungen vollständig erfüllt. Alle beteiligten Akteure der türkischen Pharmaindustrie haben für den Erfolg des Projekts Projektteams gebildet und die Ergebnisse mit der Behörde geteilt. Damit hat die gesamte pharmazeutische Industrie ein nachhaltiges Pharmazeutische Rückverfolgbarkeit System zur Verhinderung von Fälschungen erreicht.

Verpflichtungen von den Akteuren

Die Aufgaben und Funktionen der Akteure sind im Folgenden beschrieben.

TITCK: TITCK bereitet Rechtsvorschriften über die Rückverfolgbarkeit vor, macht Ausschreibungen, die die Verwaltung des zentralen Systems ermöglichen und gewährleistet auch die Sicherheit der Daten.

PHARMA UNTERNEHMEN (Hersteller, Importeure and Exporteure) : Das Pharmaunternehmen serialisiert und aggregiert jedes Medikament und organisiert auch die Aktionen von ITS und PTS.

LAGER: Die Apothekenlager verteilen ihre gekauften Produkte an die Apotheken und erfüllen die Meldungen nach den Regeln der Rückverfolgbarkeit während der Lieferkette.

APOTHEKEN: Nur die  Apotheke darf Medikamente an die Patienten verkaufen. Die Apotheken müssen jedes verkaufte Arzneimittel dem System TITCK melden.

KRANKENHÄUSER: Es liegt in der Verantwortung der Krankenhäusern, die den Patienten verschriebenen Medikamente unter TITCK zu melden.

VISIOTT entwickelt mit seiner Marke AGE seit 2008 für die türkische Pharmaindustrie Lösungen zur pharmazeutischen Rückverfolgbarkeit. Die entwickelten Lösungen wurden von VISIOTT entsprechend den Anforderungen der Branche entworfen, verbessert und vervollständigt. Bitte klicken Sie auf den untenstehenden Link, um die Software- und Hardwarelösungen von VISIOTT zum Thema Serialisierung und Aggregation kennenzulernen.

Nachdem das in der Türkei durchgeführte Projekt zur Rückverfolgung von Arzneimitteln im Vergleich zu den anderen Implementierungen in der Welt umfassender, einfacher und nachhaltiger ist, versuchen auch  andere Länder der Welt es anzuwenden.

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