Behörde: Nationale Arzneimittelbehörde (NMPA)

Anfrage Quelle: Verordnungen/Leitfaden

Datenträger: –

Einzelheiten: Entsprechend des 2019 veröffentlichten Implementierungsleitfadens werden alle Arzneimittel in der Lieferkette im Jahr 2022 im Rückverfolgbarkeitssystem erfasst sein. Serialisierungs- und Aggregationsanwendungen werden für die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln in der Volksrepublik China durchgeführt. Die National Medicinal Products Administration hat die grundlegenden Anforderungen an den Code für die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln festgelegt. In China werden zwei Arten von Codes für die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln verwendet: AliHealth eCode und DataMatrix im GS1-Standard. Neu realisierte Etikettenanwendungen basieren auf GS1 Codes.

• GS1 2D Code oder proprietärer chinesischer eCode
• Seriennummer
• GTIN

Links:

http://english.nmpa.gov.cn/