Republik Argentinien

STATUS: VERÖFFENTLICHT/VERABSCHIEDET

Behörde: Ministerium für Gesundheit der Argentinischen Republik (ANMAT) (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Antrag Quelle: Verordnung

Datenträger: GS1-128 / GS1 Data Matrix / RFID:EPC

Einzelheiten: Die argentinische Behörde für die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln ist die Nationale Behörde für Arzneimittel, Lebensmittel und Medizintechnik (ANMAT), die dem Gesundheitsministerium untersteht. Argentinien hat die Anwendung der Rückverfolgbarkeit für inländische und importierte pharmazeutische Produkte schrittweise eingeführt, indem die Produkte kategorisiert wurden. Die Serialisierung ist obligatorisch, und es gibt auch ein Meldesystem. Darüber hinaus müssen die Transportdaten des Produkts bei jeder Standortänderung an das ANMAT-Portal gemeldet werden.

  • GTIN
  • Verfallsdatum
  • Charge/ Los
  • Seriennummer

Links:

http://www.anmat.gov.ar/webanmat/formularios/tramites_medicamentos.asp
https://www.argentina.gob.ar/sistema-nacional

Argentina Regulations
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