English
Türkçe
Русский
Rückverfolgbarkeit
Stellen Sie sich ein System vor, das Ihnen die Möglichkeit bietet, die gesamte Geschichte eines Produkts in seinem Lebenszyklus zu erfahren. Stellen Sie sich vor, Sie könnten mit Hilfe der verfügbaren Technologie Informationen über die Originalität, das Verfallsdatum oder die Herkunft eines Produkts erfahren. Wissen Sie was? Das System, über das wir gerade nachgedacht haben, gibt es bereits, und sein Name ist Rückverfolgbarkeit.
Was ist Rückverfolgbarkeit?
Die Rückverfolgbarkeit ist ein Managementinstrument, das es ermöglicht, alle Daten über den Weg eines Produkts in der Lieferkette zu erfassen. Durch die Rückverfolgbarkeit wird es möglich, den Ursprung des Produkts, die darin enthaltenen Rohstoffe sowie den Ort und die Art seiner Bestimmung zu erfahren. Zusammenfassend kann man sagen, dass es Daten über das Herstellungsdatum und die Herstellungszeit, die für die Herstellung und Verpackung verwendeten Geräte, das an der Herstellung und Verpackung beteiligte Personal, die Rohstoffe und Komponenten sowie die physischen Standorte der Produkte während ihrer gesamten Lebensdauer enthält.
Wie wird die Rückverfolgbarkeit umgesetzt?
Um die Rückverfolgbarkeit in der Lieferkette zu gewährleisten, sind Serialisierung und Aggregation unabdingbare Schritte, die ein Produzent durchführen muss.
Serialisierung
Die Serialisierung ist der erste Schritt der Rückverfolgbarkeit. Es handelt sich um den Prozeß und die Folgen des Definierens, Zuordnens und Hinzufügens von eindeutigen Seriennummern zu Produktverpackungen auf jeder Ebene.
Wenn Sie mehr über die pharmazeutische Serialisierung erfahren möchten, klicken Sie bitte hier und lesen Sie unseren Blog.
Wenn Sie mehr über die Serialisierung von Lebensmitteln erfahren möchten, klicken Sie bitte hier und lesen Sie unseren Blog.
Aggregation
Die Aggregation ist der nächste Schritt nach der Serialisierung. Die Definition der Aggregation ist die dokumentierten Eltern-Kind-Beziehungen zwischen eindeutig identifizierten Produkten und dem eindeutig identifizierten Umkarton und Verbesserung der Wirtschaftlichkeit von Serialisierungsvorgängen sowie des Datenaustauschs und/oder gesetzlicher Erfordernisse.
Wenn Sie mehr über Aggregation erfahren möchten, klicken Sie bitte hier und lesen Sie unseren Blog über Aggregation.
Ist die Verwendung von Rückverfolgbarkeitssystemen obligatorisch?
Auf diese Frage gibt es keine einheitliche Antwort, da sie von Land zu Land unterschiedlich ist. Beispielsweise wurde die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln erstmals in der Türkei unter der Kontrolle der türkischen Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte (TİTCK) verbindlich vorgeschrieben. Gegenwärtig wird sie in vielen Ländern der Welt eingeführt oder befindet sich in Form einer Pilotanwendung. Auch die Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten wird immer üblicher. Die Russische Föderation kann als Beispiel für die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln angeführt werden. In Russland ist die Rückverfolgbarkeit für Waren mit kurzer Haltbarkeit wie Milch und Molkereiprodukte, sowie für einige Getränke vorgeschrieben. Track & Trace ist für alle Hersteller ein unverzichtbares Element, wenn Automatisierung, Optimierung und Markensicherheit in der Produktion gewünscht sind.
Warum ist die Rückverfolgbarkeit notwendig?
Lebensmittel und Non-Food-Produkte sowie Arzneimittel können zurückverfolgt und aus den Geschäften zurückgerufen werden sollten sie mangelhaft oder bedenklich sein. Sowohl der Produzent als auch der Verbraucher wollen dem Produkt vertrauen. Ein Produzent wird er sehr gut verstehen was wir meinen. Der Verbraucher kann sich fragen warum der Hersteller seinem eigenen Produkt nicht im ersten Augenblick vertrauen kann. Die Antwort liegt in der Lieferkette des Produkts verborgen. Wenn es kein Rückverfolgbarkeitssystem gibt, wird der Hersteller nach dem Produktionsprozess keine Informationen über die Abweichungen erfahren.
Welchen Nutzen hat die Rückverfolgbarkeit?
Die daten der Rückverfolgbarkeit vermitteln den Menschen Zuverlässigkeit. Die Bedeutung der Rückverfolgbarkeit lässt sich nicht durch eine Zuordnung nach Herstellern, Endnutzern oder Regierungen einschränken. Deshalb sind die Vorteile der Rückverfolgbarkeit sehr vielfältig. Einige von ihnen sind:
Bekämpfung von Fälschungen
Fälschungen betreffen sowohl den Hersteller als auch den Endverbraucher. Alle Wirtschaftszweige werden durch Fälschungen geschädigt. Besonders in der Pharamaindustrie können die Auswirkungen schwerwiegend sein. Gefälschte oder gestohlene Produkte sind mit das Schlimmste, was einem Unternehmen passieren kann. Die Einnahmen gehen zurück da die Verbraucher dann die gefälschten Produkte kaufen. Durch die Rückverfolgbarkeit kann die Herkunft der Inhaltsstoffe bestimmt und bei Bedarf nachgewiesen werden. Jeder Schritt des Produkts wird verfolgt und kann an keiner Stelle der Lieferkette gefälscht werden. Die Stelle an der ein Produkt möglicherweise manipuliert oder beeinträchtigt wurde kann genau bestimmt werden.
Rückrufprozess
Für die Herstellers würde die Rückverfolgbarkeit den Rückrufprozess erleichtern. Wenn ein Problem mit einem bereits auf dem Markt befindlichen Produkt auftritt kann der Hersteller mit der Rückverfolgbarkeit das Produkt lokalisieren und es oder die ganze Serie zurückrufen.
Einhaltung von Vorschriften
Die Behörden möchten, dass sich Hersteller die Rückverfolgbarkeitstechnologie zunutze machen und die Vorschriften einhalten. So informiert die FDA beispielsweise darüber, wo das Produkt vorher war, wo es sich jetzt gerade aufhält, wo es gelagert werden soll und wer mit dem Produkt arbeitet.
Eine Identifizierung von Lieferkettenpunkten muss noch entwickelt werden
Natürlich wollen die Hersteller die betriebliche Wirtschaftlichkeit verbessern. Die Rückverfolgbarkeit ist ein Instrument mit dem sich nicht nur der Weg des Produkts zurückverfolgen lässt, sondern mit dem sich auch Schwachstellen identifizieren und diese Bereiche optimieren lassen.
Transparente Lieferkette
Viele Unternehmen versuchen ihre Lieferkette durch die Erstellung von Aufzeichnungen transparenter zu machen. Haben jedoch Probleme mit der Rückverfolgbarkeit weil es keine Aufzeichnungen über den Warenfluss gibt.
FÜR MEHR
