A agregação de medicamentos de "A" à "Z"

Um sistema eficaz, estável e eficiente de rastreabilidade de medicamentos só é possível com processos integrados de serialização e agregação. Segundo nossas observações, o erro frequente nos projetos é a negligência no processo de agregação de medicamentos. De fato, os regulamentos do sistema de rastreabilidade de medicamentos preparados por todos os legisladores definem esse processo como direto ou indireto. No entanto, como geralmente começa após o requisito de serialização, as equipes do projeto geralmente o ignoram ou ignoram ao preparar documentos do URS. DSCSA e EU-FMD definiram indiretamente a agregação para produtos farmacêuticos. No entanto, muitos fabricantes de produtos farmacêuticos e equipes de projetos previram essa necessidade e começaram os esforços de integração desde o primeiro dia.

Infelizmente, é muito provável que um projeto de serialização projetado sem considerar os requisitos do processo de agregação falhe ou seja parcialmente bem-sucedido. Tentaremos transmitir os detalhes e a importância desse processo nas seções em andamento do nosso artigo.

A indústria farmacêutica já utiliza embalagens terciárias (pacotes, caixas de embarque e paletes) para facilitar as operações da cadeia de suprimentos.

Esse processo fornece acesso fácil aos números de série de todos os pacotes nos pacotes terciários, estabelecendo relacionamentos pai-filho. Dessa maneira, o número de série da embalagem e dos medicamentos pode ser acessado sem abrir nenhuma embalagem terciária.

Por exemplo;

Suponha que ponhamos 5 cartuchos com números de série 10,11,12,13, 14 em uma caixas de embarque. Então, agregando esses números de série, relacionaremos esses números ao SSCC e aplicaremos o rótulo do SSCC ao caixas de embarque. Agora, podemos acessar os números de série dos medicamentos através do SSCC sem abrir a caixa de embarque em qualquer ponto da cadeia de suprimentos. A agregação de medicamentos estabelece uma relação entre o SSCC das embalagens terciárias e o número de série de todos os medicamentos e embalagens no processo de produção farmacêutica.

A rastreabilidade pode ser definida como rastrear os pontos de um produto em toda a cadeia de suprimentos com um sistema de registro eletrônico. Esse sistema de registro eletrônico só pode ser criado por legisladores ou organizações não-governamentais poderosas. Porque isso só pode ser possível seguindo as instruções da autoridade de todos os fabricantes para serializar seus produtos e inserir os registros de rastreabilidade de todas as partes interessadas no mercado.

A indústria farmacêutica é a única indústria no mundo em que os conceitos de serialização e rastreabilidade do produto são totalmente aplicados. Essa indústria luta há anos contra o mercado negro e a falsificação. A serialização e rastreabilidade de medicamentos foram implementadas com sucesso na Turquia em 2012, pela primeira vez no mundo. Essa implementação tem sido um exemplo de aceleração da publicação dos regulamentos do sistema de rastreabilidade de medicamentos de todos os países do mundo. Os sistemas de rastreabilidade de medicamentos que ainda estão em sua infância em muitos países serão mais importantes e funcionais após a atual pandemia.

O país com as implementações de serialização e rastreabilidade de medicamentos mais bem-sucedidas do mundo é a Turquia, sem dúvida. Na situação atual na Turquia, são implementadas implementações de rastreabilidade de ponta a ponta para medicamentos, vacinas, cigarros e produtos fitofarmacêuticos.

Nos processos de rastreabilidade de medicamentos, cada etapa dos medicamentos serializados na cadeia de suprimentos deve ser registrada. Se os medicamentos se movessem pela cadeia de suprimentos um por um, seria uma operação fácil. Mas os medicamentos geralmente se movimentam com embalagens terciárias, pacotes, caixas de embarque e paletes entre as partes interessadas.

Em uma cadeia de suprimentos sem agregação, cada parte interessada pode acessar dados serializados em pacotes terciários apenas por meio de operações irracionais. A agregação é crucial, pois fornece acesso a dados de serialização de medicamentos em pacotes terciários via SSCC. Dessa forma, permite operações da cadeia de suprimentos.

Se você estiver projetando um sistema de rastreamento e rastreamento para um produto vendido em grandes quantidades, seu processo se tornará caótico sem agregação de medicamentos.

Os dados gerados ao estabelecer um relacionamento pai-filho são dados hierárquicos. Essa estrutura, que usamos em muitos pontos de nossas vidas diárias, forma a base dos dados de agregação. No diagrama a seguir, você pode ver dados hierárquicos como palete ou paletes, caixas de embarque, cartuchos. Usamos esses dados em operações de agregação na indústria farmacêutica. Você pode fazer o download dos dados de amostra para a agregação clicando no link.

Primeiro, verifique sua linha de produção. Você deve se concentrar em como você faz pacotes terciários. Dizemos pacotes porque você pode estar embalando vários pacotes terciários ao mesmo tempo em sua linha de produção. O principal problema que você precisa resolver é como agregar os números de série dos medicamentos na embalagem terciária e como relacioná-los às embalagens.
Na próxima parte do artigo, tentamos resumir os métodos de agregação. Você pode usar esses métodos para pacote, caixa de embarque e palate.